Datele preliminare arată că dronedarona este o alternativă mai sigură la amiodaronă

San Francisco, CA – Ar putea fi dronedarona (SR-33589; Sanofi-Synthelabo) antiaritmicul viitorului pentru pacienții cu defibrilatoare cardioverter implantabile? Un studiu clinic de ultimă oră prezentat în cadrul celei de-a 25-a Sesiuni Științifice Anuale a Societății de Ritm cardiac (HRS) a arătat date preliminare care sugerează că acesta ar putea fi cazul. Acest studiu timpuriu de stabilire a dozelor a constatat că dronedarona este sigură la pacienții cu ICD.

„Acest lucru stabilește profilul de siguranță al acestui medicament”, a declarat prezentatorul Dr. Peter Kowey (Universitatea Thomas Jefferson, Philadelphia, PA) pentru heartwire . „Având în vedere că va fi folosit la persoanele cu defibrilatoare destul de frecvent, ne dă o oarecare siguranță că oamenii pot lua medicamentul și nu trebuie să se îngrijoreze prea mult că ICD-urile lor nu vor funcționa.”

„Amiodarona este medicamentul nostru cel mai eficient și cel mai toxic”, a declarat într-un interviu Dr. Stephen Hammill, președintele Societății de Ritm cardiac. „A existat o mare încercare de a găsi medicamente care să aibă aceeași eficacitate a amiodaronei, dar mai puțină toxicitate.” El a adăugat că aproximativ 40% dintre pacienții cu ICD au nevoie de un medicament antiaritmic și, deoarece majoritatea au boli coronariene și fracții de ejecție scăzute, opțiunile lor de tratament au fost limitate.

Colegul lui Hammill, fostul președinte al HRS, Dr. Michael Cain, a fost de acord. „Am beneficia cu disperare de un medicament antiaritmic care să funcționeze la fel de bine ca amiodarona, dar să aibă un profil de siguranță îmbunătățit.”

Scopul acestui studiu a fost de a evalua efectul dronedaronei asupra funcției ICD și de a testa siguranța și tolerabilitatea diferitelor doze. Kowey a urmărit, de asemenea, să ofere informații farmacocinetice despre acest medicament experimental într-o populație relevantă.

El a analizat 76 de pacienți repartizați aleatoriu în patru grupuriplacebo și dronedarone 1200 mg, 1600 mg și 2000 mg. Punctul final primar a fost proporția de pacienți din fiecare grup de doze cu o marjă de siguranță la defibrilare mai mică de 10 jouli. Punctele finale secundare au fost incidența intervențiilor ICD adecvate sau inadecvate și modificările pragurilor de stimulare ventriculară.

Kowey a spus că dronedarona a fost în general bine tolerată, fără toxicitate cardiacă. Efectele secundare gastrointestinale au fost cele mai frecvente evenimente adverse. Și nu au existat cazuri de torsade de pointes sau proaritmii. A fost raportat un deces posibil legat de dronedaronă.

Profilul de siguranță al dronedaronei

Kowey a concluzionat că dronedarona nu a provocat deteriorarea funcției DCI și a redus incidența tratamentului cu DCI. El a subliniat că medicamentul are un profil farmacocinetic și farmacodinamic foarte bine caracterizat și are un profil de siguranță rezonabil la doze mai mici de 2000 mg pe zi. „O doză de 2000 mg pe zi nu este sustenabilă și nu va fi urmărită în studiile clinice ulterioare”, a spus el.

Kowey a declarat pentru heartwire , „Acesta este un forum excelent pentru acest tip de știință, unde se obține o privire preliminară asupra unui nou medicament. Nu este neapărat definitiv, dar oferă unele informații care pot fi valoroase pentru oameni pe termen lung, pe măsură ce treceți prin dezvoltarea unui medicament.”

.