Studie zjistila, že Ampyra pomáhá pacientům s roztroušenou sklerózou lépe chodit i cítit se

Výsledky klinické studie fáze 2 ukázaly, že léčba přípravkem Ampyra (fampridin s prodlouženým uvolňováním) přináší pacientům s roztroušenou sklerózou (RS) jak fyzické, tak psychické výhody.

Tato zjištění ze studie MOBILE (NCT01597297) byla publikována pod názvem „Prolonged-Release Fampridine Treatment Improved Subject-Reported Impact Of Multiple Sclerosis: Item-Level Analysis Of the MSIS-29“ v časopise Journal of the Neurological Sciences.

Orální Ampyra je v současné době jediným lékem schváleným v USA pro specifickou léčbu poruch chůze u RS, což je časté postižení pacientů, poté, co dvě klinické studie fáze 3 ukázaly, že léčba vedla k trvalému zvýšení rychlosti chůze. Přínosy léčby však mohou přesahovat rychlost chůze.

„Nedávné studie prokázaly, že přínosy mohou přesahovat rychlost chůze,“ napsali vědci. „Zlepšení funkce ruky, fyzické a kognitivní únavy, nálady a kvality života bylo zaznamenáno u -léčených osob s RS, které vykazovaly zlepšení schopnosti chůze … Psychologické přínosy byly zaznamenány také ve studii ENABLE.“

Výzkumníci analyzovali výsledky studie MOBILE, která rozšířila studii ENABLE (NCT01480076). Studie MOBILE hodnotila fyzické (schopnost chůze) a psychické (pohoda) zdravotní výsledky subjektů s progredující nebo recidivující RS pomocí sebehodnotící škály Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29), která měří oba tyto výsledky. Osoby zařazené do skupiny léčené přípravkem Ampyra (68 pacientů) dostávaly 10 mg dvakrát denně po dobu až 24 týdnů a kontrolní skupina (64 pacientů) dostávala placebo.

Léčba přípravkem Ampyra vedla k většímu zlepšení oproti výchozímu stavu v dílčích škálách fyzického a psychického dopadu MSIS-29, přičemž rozdíly v průměrném snížení skóre oproti výchozímu stavu po 24 týdnech činily 89 %, resp. 148 % ve srovnání s placebem (nižší skóre představuje zlepšení v těchto škálách). Více pacientů léčených přípravkem Ampyra také dosáhlo po 24 týdnech průměrného zlepšení v 16 z 20 fyzických a 6 z 9 psychologických měřítek ve srovnání s pacienty užívajícími placebo.

Skupina pacientů léčených přípravkem Ampyra také vykázala po 24 týdnech zlepšení ve 12položkové škále chůze při roztroušené skleróze (MSWS-12). U pacientů, jejichž schopnost chůze podle MSWS-12 se zlepšila (nejméně o 8 bodů), bylo totiž pozorováno i fyzické posílení na škále MSIS-29. Ve 12. týdnu vykazovali 82% zlepšení oproti výchozímu skóre, které sami uváděli (na začátku studie), a 97 % na konci studie.

„Výsledky studie MOBILE naznačují, že přínosy přesahují rychlost chůze a zlepšují také subjektem vnímaný fyzický a psychický dopad RS oproti placebu, zejména u těch, kteří vykazují klinicky významné zvýšení schopnosti chůze,“ uzavírají autoři.

Studie s většími skupinami, které mají potvrdit pozitivní účinky přípravku Ampyra, v současné době probíhají.

.