Ranibizumab jämfört med fotodynamisk terapi med verteporfin för neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration: Tvåårsresultat av ANCHOR-studien

Mål: Den tvååriga fas III-studien med beteckningen Anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) Antibody for the Treatment of Predominantly Classic Choroidal Neovascularization (CNV) in Age-related Macular Degeneration (ANCHOR) jämförde ranibizumab med verteporfin fotodynamisk terapi (PDT) vid behandling av övervägande klassisk CNV.

Design: Multicenter, internationell, randomiserad, dubbelmaskerad, aktiv behandlingskontrollerad klinisk studie.

Deltagare: Patienter med övervägande klassisk, subfoveal CNV som inte tidigare behandlats med PDT eller antiangiogena läkemedel.

Intervention: Patienterna randomiserades 1:1:1 till verteporfin PDT plus månatlig sham intraokulär injektion eller till sham verteporfin PDT plus månatlig intravitreal injektion av ranibizumab (0,3 mg eller 0,5 mg). Behovet av PDT (aktiv eller sham) retreatment utvärderades var tredje månad med hjälp av fluoresceinangiografi (FA).

Huvudsakliga resultatmått: Den primära effektanalysen med avsikt att behandla skedde vid 12 månader, med fortsatta mätningar till månad 24. Nyckelmått inkluderade andelen som förlorade <15 bokstäver från utgångsvärdet för synskärpa (VA) (månad 12 primärt effektutfallsmått), andelen som fick >eller=15 bokstäver från utgångsvärdet och genomsnittlig förändring över tid i VA-poäng och FA-bedömda lesionskarakteristika. Biverkningar övervakades.

Slutsatser: I denna 2-åriga studie gav ranibizumab större klinisk nytta än verteporfin PDT hos patienter med åldersrelaterad makuladegeneration med nytillkommen, övervägande klassisk CNV. Frekvensen allvarliga biverkningar var låg.