TAKE YOURPROGRAM REWARDS

Schválené použití, důležité bezpečnostní informace, a informace o předepisování

BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA) Důležité informace

BOTOX® Cosmetic je léčivý přípravek na lékařský předpis, který se vstřikuje do svalů a používá se k dočasnému zlepšení vzhledu středně těžkých až těžkých vrásek na čele, vrásčitých vrásek a vrásek mezi obočím u dospělých.

DŮLEŽITÉ INFORMACE O BEZPEČNOSTI

BOTOX® Cosmetic může způsobit závažné nežádoucí účinky, které mohou být život ohrožující. Pokud se u Vás kdykoli (hodiny až týdny) po injekci přípravku BOTOX® Cosmetic vyskytne některý z těchto problémů, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:

• Problémy s polykáním, mluvením nebo dýcháním, způsobené oslabením souvisejících svalů, mohou být závažné a vést až ke ztrátě života. Největšímu riziku jste vystaveni, pokud tyto problémy existovaly již před injekcí. Problémy s polykáním mohou trvat několik měsíců
• Šíření účinků toxinu. Účinek botulotoxinu může postihnout oblasti mimo místo vpichu a způsobit závažné příznaky včetně: ztráty síly a celkové svalové slabosti, dvojitého vidění, rozmazaného vidění a poklesu očních víček, chrapotu nebo změny či ztráty hlasu, problémů s jasným vyslovováním slov, ztráty kontroly nad močovým měchýřem, problémů s dýcháním a problémů s polykáním.

Dávkovací jednotky přípravku BOTOX® Cosmetic nejsou stejné nebo srovnatelné s jiným botulotoxinovým přípravkem.

Nebyl potvrzen žádný závažný případ šíření účinku toxinu, pokud byl přípravek BOTOX® Cosmetic použit v doporučené dávce k léčbě vrásek, vrásek kuřích ok a/nebo vrásek na čele.

BOTOX® Cosmetic může způsobit ztrátu síly nebo celkovou svalovou slabost, problémy se zrakem nebo závratě během několika hodin až týdnů po podání přípravku BOTOX® Cosmetic. Pokud k tomu dojde, neřiďte auto, neobsluhujte stroje ani nevykonávejte jiné nebezpečné činnosti.

Byly hlášeny závažné a/nebo okamžité alergické reakce. Zahrnují: svědění, vyrážku, červené svědivé rány, sípání, příznaky astmatu nebo závratě či pocit na omdlení. Pokud sípete nebo máte příznaky astmatu, nebo pokud se Vám točí hlava nebo jste v mdlobách, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Neužívejte přípravek BOTOX® Cosmetic, pokud: jste alergický(á) na některou ze složek přípravku BOTOX® Cosmetic (složení viz Průvodce léky); jste měl(a) alergickou reakci na jiný botulotoxinový přípravek, jako je Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA) nebo Xeomin® (incobotulinumtoxinA); máte kožní infekci v místě plánované injekce.

Informujte svého lékaře o všech svých svalových nebo nervových onemocněních, jako je ALS nebo Lou Gehrigova choroba, myasthenia gravis nebo Lambert-Eatonův syndrom, protože u Vás může být zvýšené riziko závažných nežádoucích účinků, včetně potíží s polykáním a dýcháním při typických dávkách přípravku BOTOX® Cosmetic.

Informujte svého lékaře o všech svých zdravotních potížích, včetně: plánovaného chirurgického zákroku; prodělané operace v obličeji; potíží se zvedáním obočí; pokleslých očních víček; jakýchkoli jiných abnormálních změn v obličeji; jste těhotná nebo plánujete otěhotnět (není známo, zda přípravek BOTOX® Cosmetic může poškodit Vaše nenarozené dítě); kojíte nebo plánujete kojit (není známo, zda přípravek BOTOX® Cosmetic přechází do mateřského mléka).

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis i bez předpisu, vitamínů a bylinných přípravků. Užívání přípravku BOTOX® Cosmetic s některými jinými léky může způsobit závažné nežádoucí účinky. Nezačínejte užívat žádné nové léky, dokud svému lékaři neřeknete, že jste v minulosti dostávali přípravek BOTOX® Cosmetic.

Sdělte svému lékaři, pokud jste v posledních 4 měsících dostávali jakýkoli jiný přípravek s botulotoxinem; v minulosti jste dostávali injekce botulotoxinu, jako je Myobloc®, Dysport® nebo Xeomin® (sdělte svému lékaři přesně, který přípravek jste dostali); v nedávné době jste dostávali antibiotika injekčně; užívali jste léky na uvolnění svalů; užívali jste léky na alergii nebo nachlazení; užívali jste léky na spaní; užívali jste přípravky podobné aspirinu nebo léky na ředění krve.

Další nežádoucí účinky přípravku BOTOX® Cosmetic zahrnují: sucho v ústech; nepříjemné pocity nebo bolest v místě vpichu; únavu; bolest hlavy; bolest krku a oční problémy: dvojité vidění, rozmazané vidění, zhoršený zrak, pokleslá oční víčka a obočí, otok očních víček a suché oči.

Další informace naleznete v příručce k léku nebo se poraďte se svým lékařem.

Chcete-li nahlásit nežádoucí účinek, zavolejte prosím společnosti Allergan na číslo 1-800-678-1605.

Podívejte se prosím na úplné informace o přípravku BOTOX® Cosmetic včetně upozornění na krabičce a příručky k léku.

LATISSE® (bimatoprost oční roztok) 0.03% Důležité informace

Schválené použití

LATISSE® je lék schválený FDA k růstu řas pro osoby s nedostatečnými nebo nedostatečně vyvinutými řasami.

Důležité bezpečnostní informace

Nepoužívejte LATISSE®, pokud jste alergický/á na některou z jeho složek. Pokud používáte/používáte přípravky na předpis při problémech s očním tlakem, používejte přípravek LATISSE® pod dohledem lékaře. Může způsobit hnědé ztmavnutí barevné části oka, které je pravděpodobně trvalé. LATISSE® může způsobit ztmavnutí kůže očních víček, které může být vratné. Aplikujte pouze na základnu horních řas. NEAPLIKUJTE na spodní víčko. Chloupky mohou vyrůst mimo ošetřovanou oblast. Pokud máte oční problémy/chirurgický zákrok, poraďte se se svým lékařem. Mezi časté nežádoucí účinky patří svědění a zarudnutí očí. Při přerušení aplikace se řasy postupně vracejí k předchozímu vzhledu.

Tyto nejsou všechny možné nežádoucí účinky přípravku LATISSE®. Další informace získáte od svého lékaře.

Podívejte se prosím na úplnou preskripční informaci přípravku LATISSE®.

KYBELLA® (deoxycholová kyselina) injekce 10 mg/ml Důležité informace

Důležité bezpečnostní informace

Co je přípravek KYBELLA®?

KYBELLA® je léčivý přípravek na lékařský předpis, který se používá u dospělých ke zlepšení vzhledu a profilu středně silného až silného výskytu tuku pod bradou (submentálního tuku), tzv. dvojité brady.“

Není známo, zda je přípravek KYBELLA® bezpečný a účinný pro léčbu tuku mimo submentální oblast nebo u dětí mladších 18 let.

Kdo by neměl dostávat přípravek KYBELLA®?

Nedostávejte přípravek KYBELLA®, pokud máte v léčené oblasti infekci.

Před podáním přípravku KYBELLA® informujte svého lékaře o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, pokud: jste podstoupili nebo plánujete podstoupit chirurgický zákrok na obličeji, krku nebo bradě; jste podstoupili kosmetické ošetření obličeje, krku nebo brady; jste měli nebo máte zdravotní potíže v oblasti krku nebo v jeho blízkosti; jste měli nebo máte problémy s polykáním; máte problémy s krvácením; jste těhotná nebo plánujete otěhotnět (není známo, zda přípravek KYBELLA® poškodí Vaše nenarozené dítě); kojíte nebo plánujete kojit (není známo, zda přípravek KYBELLA® přechází do mateřského mléka).

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Zvláště informujte svého lékaře, pokud užíváte lék, který zabraňuje srážení krve (protidestičkový nebo antikoagulační lék).

Jaké jsou možné nežádoucí účinky přípravku KYBELLA®?

KYBELLA® může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně

• poškození nervů v čelisti (což může způsobit nerovnoměrný úsměv nebo slabost obličejových svalů)
• problémy s polykáním
• problémy v místě vpichu včetně: nahromadění krve pod kůží (hematom) nebo modřiny, poškození tepny nebo žíly, pokud je do ní přípravek KYBELLA® neúmyslně vstříknut, vypadávání vlasů, otevřené rány (vředy), poškození a odumření tkáňových buněk (nekróza) v okolí místa vpichu. Zavolejte svého lékaře, pokud: se u Vás začne projevovat slabost svalů v obličeji nebo se Váš úsměv stane nerovnoměrným; máte potíže s polykáním nebo pokud se některý z příznaků, které již máte, zhorší; objeví se otevřené rány nebo odtok z místa léčby

Mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku KYBELLA® patří otok, bolest, znecitlivění, zarudnutí a oblasti tvrdosti v místě léčby.

Tyto nejsou všechny možné nežádoucí účinky přípravku KYBELLA®. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem.

Prosím, podívejte se na úplné informace o přípravku KYBELLA®.

Podívejte se, prosím, do přiložené úplné Informace o předepisování nebo se zeptejte svého lékaře, případně navštivte stránky MyKybella.com.

Důležité informace o zákroku CoolSculpting®

Použití

Zákrok CoolSculpting® je schválen FDA pro léčbu viditelných tukových boulí v submentální (pod bradou) a submandibulární (pod čelistí) oblasti, stehen, břicha a boků, spolu s tukem v podprsence, tukem na zádech, pod hýžděmi (známý také jako banánový válec) a horní části paže. Má také povolení FDA k ovlivnění vzhledu ochablé tkáně při ošetření submentální oblasti. Zákrok CoolSculpting® není léčbou pro snížení hmotnosti.

Důležité bezpečnostní informace

Zákrok CoolSculpting® není určen pro každého. Zákrok CoolSculpting® byste neměli podstoupit, pokud trpíte kryoglobulinémií, nemocí chladových aglutininů nebo paroxysmální chladovou hemoglobinurií.

Sdělte svému lékaři, pokud máte nějaké zdravotní potíže včetně nedávné operace, již existující kýly a jakékoli známé citlivosti nebo alergie.

Během zákroku můžete v místě ošetření pociťovat tahání, škubání, mírné štípání, intenzivní chlad, brnění, píchání, bolest a křeče. Tyto pocity ustoupí, jakmile se oblast znecitliví. Po zákroku jsou typickými nežádoucími účinky dočasné zarudnutí, otok, blednutí, modřiny, ztuhlost, brnění, píchání, citlivost, křeče, bolest, svědění nebo citlivost kůže a pocit plnosti v zadní části krku po ošetření submentální nebo submandibulární oblasti.

Mohou se také vyskytnout vzácné nežádoucí účinky. Přístroj CoolSculpting® může způsobit viditelné zvětšení v ošetřované oblasti, které se může objevit dva až pět měsíců po ošetření a vyžaduje chirurgický zákrok pro korekci.

Další informace naleznete v úplných Důležitých bezpečnostních informacích.

Důležité informace o ošetření CoolTone™

Použití

Přístroj CoolTone™ je schválen FDA pro zlepšení tonusu břicha, posílení břišních svalů a vývoj pro pevnější břicho. Přístroj CoolTone™ je rovněž schválen FDA pro posílení, zpevnění a zpevnění hýždí a stehen.

DŮLEŽITÉ INFORMACE O BEZPEČNOSTI

Procedura CoolTone™ není určena pro každého. ošetření CoolTone™ byste neměli podstupovat v oblastech s kovovými nebo elektronickými implantáty/zařízeními, jako jsou kardiostimulátory, implantované sluchové přístroje, implantované defibrilátory, implantované neurostimulátory, lékové pumpy a naslouchadla.

Sdělte svému lékaři, pokud máte nějaké zdravotní potíže, protože CoolTone™ by se neměl používat nad menstruující dělohou, nad oblastmi kůže, které postrádají normální citlivost, u pacientů s horečkou, zhoubným nádorem, krvácivými stavy, epilepsií, nedávným chirurgickým zákrokem, plicní nedostatečností nebo těhotenstvím.

CoolTone™ by měl být používán s opatrností u pacientů s Gravesovou chorobou (autoimunitní porucha způsobující hyperaktivitu štítné žlázy), aktivními krvácivými poruchami nebo záchvatovými onemocněními.

Ženy, kterým se blíží menstruace, mohou při léčbě přípravkem CoolTone™ zjistit, že se dostaví dříve, nebo se křeče zvýší či zesílí, proto se doporučuje nepodstupovat léčbu v tomto období měsíce.

Přípravek CoolTone™ by se neměl používat v oblasti srdce nebo hlavy, v oblastech růstu nových kostí, nad nervy krčních dutin nebo nad krkem či ústy. CoolToneTM by se neměl používat nad oteklými, infikovanými, zanícenými oblastmi nebo kožními erupcemi. Opatrní by měli být pacienti s podezřením na srdeční problémy nebo s diagnostikovanými srdečními problémy.

Mezi časté nežádoucí účinky mohou patřit mimo jiné bolest svalů, dočasná svalová křeč, dočasná bolest kloubů nebo šlach a zarudnutí v místě ošetření nebo v jeho blízkosti.

Poptejte se svého lékaře, zda je pro vás CoolTone™ vhodný.

Podrobnější informace naleznete v úplných Důležitých bezpečnostních informacích na adrese coolsculpting.com/cooltone.

Injekční gelové výplně JUVÉDERM® Důležité informace

PŘÍPUSTNÉ POUŽITÍ

Injekční gel JUVÉDERM® VOLUMA™ XC je určen k hloubkové injekci do oblasti tváří ke korekci úbytku objemu souvisejícího s věkem a ke zvětšení oblasti brady ke zlepšení profilu brady u dospělých starších 21 let.

JUVÉDERM® VOLLURE™ XC a JUVÉDERM® XC injekční gely jsou určeny k injekční aplikaci do tkáně obličeje pro korekci středně těžkých až těžkých vrásek a záhybů v obličeji, jako jsou například nosoretní vrásky. Injekční gel JUVÉDERM® VOLLURE™ XC je určen pro dospělé starší 21 let.

Injekční gel JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC je určen k injekční aplikaci do rtů ke zvětšení rtů a ke korekci periorálních vrásek u dospělých starších 21 let.

JUVÉDERM® Ultra XC injekční gel je určen k injekční aplikaci do rtů a periorální oblasti pro zvětšení rtů u dospělých starších 21 let.

DŮLEŽITÉ INFORMACE O BEZPEČNOSTI

Existují nějaké důvody, proč bych neměl/a dostat některý z přípravků JUVÉDERM®?

Nepoužívejte tyto přípravky, pokud se u Vás v minulosti vyskytly četné závažné alergie nebo závažné alergické reakce (anafylaxe), nebo pokud jste alergický/á na lidokain nebo grampozitivní bakteriální proteiny používané v těchto přípravcích.

Jaká bezpečnostní opatření by mi měl doporučit lékař?

• Minimalizujte namáhavé cvičení a vystavování se velkému slunci nebo horku během prvních 24 hodin po léčbě. Vystavení kterémukoli z těchto faktorů může způsobit dočasné zarudnutí, otok a/nebo svědění v místě vpichu
• Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo kojíte. Bezpečnost použití těchto přípravků během těhotenství nebo kojení nebyla studována
• Bezpečnost přípravku JUVÉDERM® VOLUMA™ XC nebyla studována u pacientů mladších 35 let nebo starších 65 let pro zvětšení tváří nebo mladších 22 let a starších 80 let pro zvětšení brady. Bezpečnost přípravků JUVÉDERM® VOLLURE™ XC a JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC nebyla studována u pacientů mladších 22 let a bezpečnost přípravků JUVÉDERM® XC a JUVÉDERM® Ultra XC nebyla studována u pacientů mladších 18 let
• JUVÉDERM® VOLUMA™ XC je určen k použití v oblasti brady a tváří. JUVÉDERM® VOLLURE™ XC a JUVÉDERM® XC jsou určeny k použití v oblasti obličejových vrásek a záhybů. JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC a JUVÉDERM® Ultra XC jsou určeny k použití v oblasti rtů a periorální oblasti. Bezpečnost a účinnost pro léčbu v jiných oblastech nebyla v klinických studiích stanovena
• Sdělte svému lékaři, pokud máte v anamnéze nadměrné jizvy (silné, tvrdé jizvy) nebo poruchy pigmentace. Bezpečnost výrobků JUVÉDERM® nebyla u těchto pacientů studována a může mít za následek další jizvy nebo změny pigmentace
• Informujte svého lékaře, pokud užíváte léčbu, která snižuje imunitní reakci organismu (imunosupresivní léčba). Použití může mít za následek zvýšené riziko infekce
• Před léčbou informujte svého lékaře, pokud užíváte látky, které mohou prodloužit krvácení, jako je aspirin, ibuprofen nebo jiné léky na ředění krve. Jako u každé injekce to může mít za následek zvýšenou tvorbu modřin nebo krvácení v místě vpichu
• U pacientů, u kterých dojde k poranění kůže v blízkosti místa vpichu, může být vyšší riziko nežádoucích účinků
• JUVÉDERM® VOLUMA™ XC nebyl studován u pacientů s výrazně ochablou kůží brady, krku nebo čelisti
• Vliv injekce JUVÉDERM® VOLUMA™ XC do brady na růst ochlupení v obličeji nebyl studován

Jaké jsou možné nežádoucí účinky?

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u injekčních gelů JUVÉDERM® patřilo zarudnutí, otok, bolest, citlivost, ztuhlost, bulky/hrbolky, modřiny, změna barvy a svědění. U přípravku JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC byla také hlášena suchost. U přípravku JUVÉDERM® VOLUMA™ XC většina nežádoucích účinků odezněla během 2 až 4 týdnů. U injekčních gelů JUVÉDERM® VOLLURE™ XC, JUVÉDERM® XC a JUVÉDERM® Ultra XC většina z nich odezněla do 14 dnů. V případě JUVÉDERM® VOLBELLA™ XC se většina z nich vyřešila do 30 dnů nebo dříve. Tyto nežádoucí účinky odpovídají jiným injekčním zákrokům v obličeji.

Většina nežádoucích účinků časem odezní. Váš lékař se může rozhodnout léčit nežádoucí účinky přetrvávající déle než 30 dní antibiotiky, steroidy nebo hyaluronidázou (enzymem, který rozkládá kyselinu hyaluronovou).

Jedním z rizik u těchto přípravků je neúmyslné vstříknutí do cévy. Pravděpodobnost, že k tomu dojde, je velmi malá, ale pokud se tak stane, komplikace mohou být závažné a mohou být trvalé. Tyto komplikace, které byly hlášeny u injekcí do obličeje, mohou zahrnovat poruchy vidění, slepotu, mrtvici, dočasné strupy nebo trvalé zjizvení kůže.

Stejně jako u všech injekčních zákroků do kůže existuje riziko infekce.

Navštivte stránky Juvederm.com nebo se poraďte se svým lékařem, abyste získali další informace. Chcete-li nahlásit nežádoucí účinek u jakéhokoli přípravku JUVÉDERM®, zavolejte prosím společnosti Allergan na číslo 1-800-433-8871.

Přípravky z kolekce JUVÉDERM® jsou dostupné pouze licencovanému lékaři nebo příslušně licencovanému praktickému lékaři.

Prsní implantáty Natrelle® Důležité informace

Kdo si může nechat implantovat prsní implantáty?

Prsní implantáty Natrelle® jsou schváleny pro následující ženy:

• Zvětšení prsou pro ženy ve věku nejméně 22 let pro implantáty plněné silikonem. Zvětšení prsou pro ženy ve věku nejméně 18 let pro implantáty plněné fyziologickým roztokem. Zvětšení prsou zahrnuje primární zvětšení prsou za účelem zvětšení velikosti prsou, jakož i revizní operaci za účelem opravy nebo zlepšení výsledku primární operace zvětšení prsou.
• Rekonstrukce prsu. Rekonstrukce prsu zahrnuje primární rekonstrukci za účelem náhrady prsní tkáně, která byla odstraněna v důsledku rakoviny nebo úrazu nebo která se nevyvinula správně v důsledku závažné abnormality prsu. Rekonstrukce prsu zahrnuje také revizní operaci k opravě nebo zlepšení výsledku primární rekonstrukční operace prsu.

DŮLEŽITÉ INFORMACE O BEZPEČNOSTI

Kdo by si neměl nechat implantovat prsní implantáty?

• Ženy s aktivní infekcí kdekoli v těle.
• Ženy s existující rakovinou nebo prekancerózou prsu, které nepodstoupily adekvátní léčbu těchto stavů.
• Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo kojí.

Co bych měla vědět, než si nechám voperovat prsní implantáty?

• Prsní implantáty nejsou doživotní zařízení a nemusí jít nutně o jednorázový zákrok.
• Mnoho změn v prsou po implantaci nelze vrátit zpět. Pokud se později rozhodnete nechat si implantát(y) odstranit a nevyměnit, může dojít k nepřijatelnému vpadnutí, zvrásnění, zvrásnění nebo jiným kosmetickým změnám prsu, které mohou být trvalé.
• Prsní implantáty mohou ovlivnit vaši schopnost kojit, a to buď snížením, nebo vyloučením tvorby mléka.
• Ruptura prsního implantátu vyplněného silikonem je nejčastěji tichá a vy ani váš lékař ji nemusíte zjistit. Měla byste podstoupit magnetickou rezonanci 3 roky po operaci a poté každé 2 roky po dobu, kdy budete mít prsní implantáty, aby se zjistilo, zda nedošlo k ruptuře. Pokud je na magnetické rezonanci zaznamenána ruptura implantátu, měla byste si nechat implantát odstranit, ať už s náhradou nebo bez ní.
• S prsními implantáty bude běžná screeningová mamografie a samovyšetření na rakovinu prsu obtížnější. Požádejte svého lékaře, aby vám pomohl rozlišit implantát od prsní tkáně. Příznaky prasklého implantátu mohou být tvrdé uzlíky nebo bulky kolem implantátu nebo v podpaží, změna nebo ztráta velikosti či tvaru prsu nebo implantátu, bolest, brnění, otok, necitlivost, pálení nebo zatvrdnutí. Informujte o těchto příznacích svého lékaře a odstraňte prasklé implantáty.
• Informujte o přítomnosti implantátů každého dalšího lékaře, který vás ošetřuje, aby se minimalizovalo riziko jejich poškození.

Co mám říci svému lékaři?

Sdělte svému lékaři, pokud trpíte některým z následujících onemocnění, protože riziko operace prsních implantátů může být vyšší:

• Autoimunitní onemocnění (například lupus a sklerodermie).
• Oslabený imunitní systém (například v současné době užíváte léky, které oslabují přirozenou odolnost organismu vůči nemocem).
• Plánovaná chemoterapie po zavedení prsního implantátu.
• Plánovaná radioterapie prsu po zavedení prsního implantátu.
• Stavy nebo léky, které narušují hojení ran a srážení krve.
• Snížené prokrvení prsní tkáně.
• Klinická diagnóza deprese nebo jiné duševní poruchy, včetně tělesné dysmorfické poruchy a poruch příjmu potravy. Jakoukoli anamnézu duševních poruch proberte před operací se svým chirurgem. Pacientky s diagnózou deprese nebo jiné poruchy duševního zdraví by měly před operací prsních implantátů vyčkat na vyřešení nebo stabilizaci těchto stavů.

Jaké jsou některé komplikace prsních implantátů?

Klíčovými komplikacemi jsou reoperace, odstranění implantátu s výměnou nebo bez výměny, prasknutí implantátu u implantátů plněných silikonem, vypuštění implantátu u implantátů plněných fyziologickým roztokem a těžká kapsulární kontraktura (těžká jizva kolem implantátu). Mezi další komplikace patří asymetrie, změny pocitu bradavky/prsní bradavky/kůže, jizvení nebo vrásnění/vrásnění. O dalších komplikacích se poraďte se svým lékařem.

Poraďte se se svým lékařem. Další informace nebo hlášení problému s prsními implantáty Natrelle® získáte na telefonním čísle společnosti Allergan 1-800-433-8871. Prohlédněte si také brožury pro pacienty na www.allergan.com/products.

Prsní implantáty Natrelle® jsou dostupné pouze na lékařský předpis.

Důležité informace o pokročilém tukovém systému REVOLVE™

Schválené použití

Co je systém REVOLVE™?

Systém REVOLVE™ Advanced Adipose System (systém REVOLVE™) se používá k aspiraci, odběru, filtraci a přenosu tuku pro estetické tvarování těla. Systém REVOLVE™ je určen k použití při následujících operacích, kdy je požadováno odsátí tuku: plastická a rekonstrukční chirurgie, chirurgie zažívacího traktu a přidružených orgánů, urologická chirurgie, všeobecná chirurgie, chirurgie kostí nebo svalů, gynekologická chirurgie, hrudní chirurgie a minimálně invazivní chirurgie.

DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE

Kdo by neměl systém REVOLVE™ používat?

Systém REVOLVE™ by neměl lékař používat, pokud v současné době trpíte jakýmkoli onemocněním, které nepříznivě ovlivňuje hojení ran, a špatným celkovým zdravotním stavem.

Jakých varování bych si měl/a být vědom/a?

Systém REVOLVE™ sám o sobě nezpůsobí výrazné snížení hmotnosti. Pokud trpíte chronickým zdravotním stavem, jako je cukrovka, onemocnění srdce, plic nebo oběhového systému nebo obezita, měl by tento přístroj používat váš lékař s maximální opatrností.

Jakých bezpečnostních opatření bych si měl/a být vědom/a?

REVOLVE™ System je určen k odstranění lokalizovaných ložisek přebytečného tuku prostřednictvím malého řezu a následnému přenosu tkáně zpět k vám. Použití tohoto zařízení je omezeno na lékaře, kteří mají odpovídající úroveň lékařského vzdělání a chirurgické zkušenosti s příslušnými chirurgickými postupy. Výsledky zákroku se budou lišit v závislosti na vašem věku, místě operace a zkušenostech lékaře. Výsledky zákroku mohou, ale nemusí být trvalé.

Jaké jsou možné nežádoucí účinky?

Mezi časté nežádoucí účinky spojené s přenosem tuku patří nerovnosti, nadměrná a/nebo nedostatečná korekce, hrudky tkáně, krvácení a jizvy. Mezi možné nežádoucí účinky spojené se systémem REVOLVE™ patří odumírání tukových buněk, tvorba cyst, infekce, chronická reakce imunitního systému, alergická reakce a zánět.

Systém REVOLVE™ je dostupný pouze na lékařský předpis.

Tyto informace nemají nahradit rozhovor s vaším chirurgem. Nepopisuje všechna možná rizika spojená se zákrokem transplantace tuku. Situace každého pacienta je jiná, proto se prosím poraďte se svým chirurgem, abyste zjistili, zda je pro vás použití systému REVOLVE™ vhodné.

Další informace naleznete v návodu k použití (IFU) a uživatelské příručce systému REVOLVE™.

Chcete-li nahlásit nežádoucí účinek, zavolejte prosím společnosti Allergan na číslo 1 800 367 5737.

Důležité informace o ošetření DiamondGlow™

Použití

Zařízení DiamondGlow™ je mikrodermabraze, která šetrně odstraňuje vrchní vrstvu pokožky a dodává na pokožku lokální kosmetická séra.

DŮLEŽITÉ INFORMACE O BEZPEČNOSTI

Ošetření DiamondGlow™ není určeno pro každého. Ošetření DiamondGlow™ byste neměli podstoupit, pokud máte zhoršenou kvalitu pleti. Informujte svého ošetřujícího lékaře, pokud jste těhotná nebo kojíte, nebo pokud máte nějaké zdravotní potíže, včetně alergií, a pokud na ošetřovanou oblast používáte lokální léky.

Typické nežádoucí účinky zahrnují pocit škrábání, píchání během ošetření a dočasné pnutí, zarudnutí nebo mírný otok po ošetření. Vzácně se mohou vyskytnout i závažné nežádoucí účinky, které zahrnují silné podráždění pokožky a alergické reakce.

Pro-Infusion Serums Disclaimer

Séra Pro-Infusion jsou určena k tomu, aby splňovala definici kosmetického přípravku podle FDA, tedy předmětu aplikovaného na lidské tělo za účelem čištění, zkrášlení, podpory atraktivity a změny vzhledu. Tyto výrobky nejsou určeny jako léky, které diagnostikují, léčí, vyléčí nebo zabrání jakémukoli onemocnění nebo stavu. Tyto výrobky nebyly schváleny FDA a jejich tvrzení nebyla FDA vyhodnocena.

Pro další informace se prosím obraťte na svého lékaře.

SkinMedica®

Většina výrobků SkinMedica® popsaných na těchto webových stránkách má splňovat definici kosmetického přípravku podle FDA, tedy předmětu aplikovaného na lidské tělo za účelem čištění, zkrášlení, podpory atraktivity a změny vzhledu. Tyto výrobky SkinMedica® nejsou určeny jako léčivé přípravky, které by diagnostikovaly, léčily, vyléčily nebo předcházely jakémukoli onemocnění nebo stavu. Tyto výrobky nebyly schváleny FDA a prohlášení na těchto stránkách nebyla FDA vyhodnocena.

SkinMedica® Total Defense + Repair širokospektrální opalovací krémy (SPF 34, SPF 34 tónovaný a SPF 50+) a Essential Defense širokospektrální opalovací krémy (Everyday Clear SPF 47, Mineral Shield tónovaný SPF 32 a Mineral Shield SPF 35) jsou volně prodejné léčivé přípravky, jejichž složení a uvádění na trh se řídí příslušnými předpisy FDA uvedenými v 21 C.F.R. Part 352.

SkinMedica® Acne System, Acne Treatment Lotion, Purifying Foaming Wash a Purifying Toner jsou volně prodejné léčivé přípravky, jejichž složení a uvádění na trh se řídí předpisy FDA uvedenými v 21 C.F.R. § 333.301 a násl.

.