: Cíl: Dvouleté výsledky studie ANCHOR

: Dvouletá studie fáze III s názvem Anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) Antibody for the Treatment of Predominantly Classic Choroidal Neovascularization (CNV) in Age-related Macular Degeneration (ANCHOR) srovnávala ranibizumab s verteporfinovou fotodynamickou terapií (PDT) v léčbě převážně klasické CNV.

Design: Multicentrické, mezinárodní, randomizované, dvojitě maskované, aktivní léčbou kontrolované klinické hodnocení.

Účastníci: Pacienti s převážně klasickou subfoveální CNV, kteří nebyli dříve léčeni PDT nebo antiangiogenními léky.

Intervence: Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1:1 k verteporfinové PDT plus měsíční falešné nitrooční injekci nebo k falešné verteporfinové PDT plus měsíční intravitreální injekci ranibizumabu (0,3 mg nebo 0,5 mg). Potřeba opakování PDT (aktivní nebo předstírané) byla vyhodnocována každé 3 měsíce pomocí fluoresceinové angiografie (FA).

Hlavní cílové ukazatele: Primární analýza účinnosti se záměrem léčby byla provedena po 12 měsících s pokračujícím měřením do 24. měsíce. Klíčová měřítka zahrnovala procento, které ztratilo <15 písmen oproti výchozímu skóre zrakové ostrosti (VA) (primární měřítko účinnosti ve 12. měsíci), procento, které získalo >nebo=15 písmen oproti výchozímu skóre, a průměrnou změnu v čase ve skóre VA a charakteristikách lézí hodnocených FA. Byly sledovány nežádoucí příhody.

Závěry: V této dvouleté studii poskytl ranibizumab větší klinický přínos než verteporfinová PDT u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací s nově vzniklou, převážně klasickou CNV. Míra závažných nežádoucích účinků byla nízká.