Imprimis bietet zusammengesetzte Cyclosporin-Alternative zu Restasis an

SAN DIEGO, Oct. 19, 2017 /PRNewswire/ — Imprimis Pharmaceuticals, Inc., ein auf Augenheilkunde spezialisiertes Pharmaunternehmen, gab heute bekannt, dass es zusammengesetzte Formulierungen auf Cyclosporin-Basis für Ärzte bereitstellt, die eine Verschreibung als anpassbare und potenziell kostengünstigere Alternative zu Restasis in Betracht ziehen können. Die auf Cyclosporin basierenden Rezepturen von Imprimis, die in einer konservierungsmittelfreien Mehrwegflasche verpackt sein werden, sind zum Patent angemeldet und enthalten „Klarity Drops™“, eine patentierte Formulierung, die von dem renommierten Augenarzt Dr. Richard L. Lindstrom entwickelt wurde.

Die Krankheit des trockenen Auges betrifft schätzungsweise bis zu 30 Millionen Amerikaner und ist allgemein durch gereizte, kratzende oder brennende Augen, verschwommene Sicht und das Gefühl von Partikeln im Auge gekennzeichnet, obwohl keine vorhanden sind. Eine fortgeschrittene Erkrankung des trockenen Auges kann die vordere Augenoberfläche schädigen und schließlich das Sehvermögen beeinträchtigen. Die auf Cyclosporin basierenden Formulierungen von Imprimis, die aus FDA-zugelassenen Arzneimittelkomponenten hergestellt und in FDA-geprüften Einrichtungen gemischt werden, erfordern ein patientenindividuelles Rezept und können an die individuellen Bedürfnisse der Patienten angepasst werden.

Mark L. Baum, CEO von Imprimis, erklärte: „Wir glauben, dass Patienten mit Trockenem Auge von einzigartigen, maßgeschneiderten Medikamenten profitieren können, die nicht im Handel erhältlich sind. Während Ärzte, die zusammengesetzte Cyclosporin-Formulierungen verwenden, dies anekdotisch schon seit vielen Jahren wissen, gibt es jetzt veröffentlichte Daten, die den klinischen Wert von topischen Cyclosporin-Formulierungen in höheren Konzentrationen als den derzeit im Handel erhältlichen Medikamenten belegen. Wir freuen uns, erschwingliche, auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten zugeschnittene Cyclosporin-Formulierungen anbieten zu können.“

Baum fügte hinzu: „Imprimis setzt sich seit langem für Fragen des Zugangs, der Erschwinglichkeit und des Wettbewerbs ein. Obwohl schätzungsweise 30 Millionen Amerikaner an trockenem Auge leiden, erhält nur ein kleiner Teil dieser Patienten eine Therapie. Topisches Cyclosporin, ein patentfreies und preiswertes Medikament, kann mehr als 5.000 Dollar pro Jahr kosten, wenn es in der kommerziell erhältlichen Form von Restasis® gekauft wird. Wir glauben, dass die Erschwinglichkeit den Zugang zu benötigten Medikamenten beeinträchtigen kann, und wir hoffen, dass unsere Formulierungen mehr Patienten den Zugang zu einer qualitativ hochwertigen, maßgeschneiderten Cyclosporin-Behandlungsoption ermöglichen werden.“

Zusätzlich zu dieser Ankündigung wird Imprimis in Kürze eine Präsentation über Surface Pharmaceuticals, Inc. veröffentlichen. Surface ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Imprimis, die sich ganz auf die Behandlung von Augenoberflächenerkrankungen, einschließlich trockener Augen und Blepharitis, konzentriert. Surface verfügt über drei Kernarzneimittelformulierungen, die auf zwei erteilten US-Patenten und drei angemeldeten Patenten basieren, und beabsichtigt, die FDA-Zulassung über den 505(b)(2)-Pfad für bis zu fünf Augenoberflächenerkrankungen und ophthalmologische Indikationen zu beantragen.

ÜBER IMPRIMIS PHARMACEUTICALS

Imprimis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IMMY) ist ein auf die Augenheilkunde spezialisiertes Pharmaunternehmen, das in allen 50 US-Bundesstaaten hochwertige innovative Medikamente herstellt und vertreibt. Imprimis setzt sich dafür ein, dass Patienten Zugang zu vielen wichtigen Medikamenten haben und diese erschwinglich sind. Imprimis hat seinen Hauptsitz in San Diego, Kalifornien, und produziert und vertreibt seine Produkte sowohl in Kalifornien als auch in New Jersey. Imprimis ist der größte Anteilseigner von Eton Pharmaceuticals, Inc. (www.etonpharma.com), einem Unternehmen, das 2017 ausgegliedert wurde. Weitere Informationen über Imprimis finden Sie auf der Unternehmenswebsite unter www.ImprimisRx.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des U.S. Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle Aussagen in dieser Mitteilung, die keine historischen Fakten sind, können als solche „zukunftsgerichteten Aussagen“ betrachtet werden. Zukunftsgerichtete Aussagen beruhen auf den aktuellen Erwartungen der Geschäftsleitung und unterliegen Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die Ergebnisse erheblich und nachteilig von den hierin enthaltenen Aussagen abweichen. Einige der potenziellen Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von den prognostizierten abweichen, sind u.a.: unsere Fähigkeit, unsere Rezepturen und Technologien rechtzeitig oder überhaupt kommerziell verfügbar zu machen; das Interesse der Ärzte an der Verschreibung unserer Rezepturen; Risiken im Zusammenhang mit unserem Apothekenbetrieb; unsere Fähigkeit, andere strategische Allianzen einzugehen, einschließlich Vereinbarungen mit Apotheken, Ärzten und Gesundheitsorganisationen für die Entwicklung und den Vertrieb unserer Rezepturen; unsere Fähigkeit, geistiges Eigentum für unsere Vermögenswerte zu schützen; unsere Fähigkeit, unsere Ausgaben und unseren Cash-Burn genau abzuschätzen und bei Bedarf zusätzliche Finanzmittel zu beschaffen; Risiken im Zusammenhang mit Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten; die prognostizierte Größe des potenziellen Marktes für unsere Technologien und Formulierungen; unerwartete neue Daten, Sicherheits- und technische Probleme; regulatorische und Marktentwicklungen, die sich auf Compounding-Apotheken, Outsourcing-Einrichtungen und die pharmazeutische Industrie auswirken; Wettbewerb; und Marktbedingungen. Diese und weitere Risiken und Unwägbarkeiten sind in den von Imprimis bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen, einschließlich des Jahresberichts auf Formular 10-K und der Quartalsberichte auf Formular 10-Q, ausführlicher beschrieben. Diese Dokumente können kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov eingesehen werden. Auf zukunftsgerichtete Aussagen sollte kein übermäßiges Vertrauen gesetzt werden, da sie nur zu dem Zeitpunkt gelten, an dem sie gemacht werden. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, ist Imprimis nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, um neue Informationen, Ereignisse oder Umstände nach dem Datum, an dem sie gemacht wurden, oder das Eintreten unvorhergesehener Ereignisse widerzuspiegeln.

Abgesehen von Arzneimitteln, die in einer registrierten Outsourcing-Einrichtung zusammengesetzt werden, dürfen alle von Imprimis zusammengesetzten Formulierungen nur nach ärztlicher Verschreibung für einen individuell identifizierten Patienten in Übereinstimmung mit Bundes- und Landesgesetzen verschrieben werden.

Restasis® und alle anderen Marken, Dienstleistungsmarken und Markennamen, die in dieser Pressemitteilung enthalten sind oder auf die verwiesen wird, sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

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