Imprimis offrira une alternative composée à Restasis à base de cyclosporine

SAN DIEGO , Oct. 19, 2017 /PRNewswire/ — Imprimis Pharmaceuticals, Inc, une société pharmaceutique axée sur l’ophtalmologie, a annoncé aujourd’hui qu’elle mettait à la disposition des médecins des formulations composées à base de cyclosporine qu’ils pourront envisager de prescrire comme alternatives personnalisables et potentiellement moins coûteuses à Restasis. Les formulations composées à base de cyclosporine d’Imprimis, qui seront conditionnées dans un flacon multi-usages sans conservateur, sont en attente de brevet et comprennent les « Klarity Drops™ », une formulation brevetée développée par l’ophtalmologiste de renom Richard L. Lindstrom, MD.

La maladie des yeux secs toucherait jusqu’à 30 millions d’Américains et se caractérise généralement par des yeux irrités, granuleux, qui grattent ou qui brûlent, une vision trouble et la sensation de particules dans l’œil alors qu’il n’y en a pas. La sécheresse oculaire avancée peut endommager la surface antérieure de l’œil et, à terme, altérer la vision. Les formulations à base de cyclosporine d’Imprimis, qui sont fabriquées à partir de composants médicamenteux approuvés par la FDA et composées dans des installations inspectées par la FDA, nécessitent une ordonnance spécifique au patient et peuvent être personnalisées en fonction des besoins individuels des patients.

Mark L. Baum, PDG d’Imprimis a déclaré : « Nous pensons que les patients atteints de la maladie de l’œil sec peuvent bénéficier de médicaments personnalisés uniques qui ne sont pas disponibles dans le commerce. Bien que les médecins qui utilisent des formulations composées de cyclosporine le sachent de manière anecdotique depuis de nombreuses années, il existe maintenant des données publiées qui démontrent la valeur clinique des formulations topiques de cyclosporine à des concentrations supérieures à celles actuellement disponibles dans les médicaments commerciaux. Nous sommes heureux de pouvoir offrir des formulations de cyclosporine personnalisées et abordables, conçues pour répondre aux besoins individuels des patients. »

Baum a ajouté : « Imprimis défend depuis longtemps les questions d’accès, d’abordabilité et de concurrence. Alors que l’on estime à 30 millions le nombre d’Américains souffrant de la maladie des yeux secs, seule une petite fraction de ces patients reçoit un traitement. La cyclosporine topique, qui est un médicament non breveté et peu coûteux, peut coûter plus de 5 000 $ par année lorsqu’elle est achetée sous la forme commercialement disponible de Restasis®. Nous pensons que le caractère abordable peut affecter l’accès aux médicaments nécessaires, et nous espérons que nos formulations permettront à davantage de patients d’avoir accès à une option de traitement personnalisée de haute qualité à la cyclosporine. »

En plus de cette annonce, Imprimis rendra bientôt publique une présentation sur Surface Pharmaceuticals, Inc. Surface est une filiale à part entière d’Imprimis qui se concentre entièrement sur les maladies de la surface oculaire, notamment la maladie de l’œil sec et la blépharite. Surface possède trois formulations de médicaments de base basées sur deux brevets américains délivrés et trois brevets en instance, et a l’intention de demander l’approbation de la FDA par la voie 505(b)(2) pour un maximum de cinq maladies de la surface oculaire et indications ophtalmiques.

À PROPOS D’IMPRIMIS PHARMACEUTICALS

Imprimis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : IMMY) est une société pharmaceutique axée sur l’ophtalmologie qui produit et distribue des médicaments innovants de haute qualité dans les 50 États. Imprimis se consacre à l’accès des patients et à l’abordabilité de nombreux médicaments essentiels. Imprimis, dont le siège social est situé à San Diego, en Californie, produit et distribue ses médicaments à partir de la Californie et du New Jersey. Imprimis est le principal actionnaire d’Eton Pharmaceuticals, Inc. (www.etonpharma.com), une société qu’elle a filialisée en 2017. Pour plus d’informations sur Imprimis, veuillez consulter le site Web de l’entreprise à l’adresse www.ImprimisRx.com.

Déclarations prospectives

Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué qui ne sont pas des faits historiques peuvent être considérées comme de telles « déclarations prospectives ». Les déclarations prévisionnelles sont basées sur les attentes actuelles de la direction et sont soumises à des risques et des incertitudes qui peuvent entraîner des résultats sensiblement différents et défavorables des déclarations contenues dans le présent document. Certains des risques et incertitudes potentiels qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent de ceux prévus comprennent notre capacité à rendre commercialement disponibles nos formulations composées et nos technologies en temps opportun ou pas du tout ; l’intérêt des médecins à prescrire nos formulations ; les risques liés à nos opérations de pharmacie de préparation ; notre capacité à conclure d’autres alliances stratégiques, y compris des accords avec des pharmacies, des médecins et des organisations de soins de santé pour le développement et la distribution de nos formulations ; notre capacité à obtenir la protection de la propriété intellectuelle pour nos actifs ; notre capacité à estimer avec précision nos dépenses et notre consommation d’argent, et à lever des fonds supplémentaires si nécessaire ; les risques liés aux activités de recherche et de développement ; la taille projetée du marché potentiel pour nos technologies et nos formulations ; les nouvelles données inattendues, la sécurité et les questions techniques ; les développements réglementaires et commerciaux ayant un impact sur les pharmacies de préparation, les installations d’externalisation et l’industrie pharmaceutique ; la concurrence ; et les conditions du marché. Ces risques et incertitudes, ainsi que d’autres, sont décrits plus en détail dans les documents déposés par Imprimis auprès de la Securities and Exchange Commission, notamment son rapport annuel sur le formulaire 10-K et ses rapports trimestriels sur le formulaire 10-Q. Ces documents peuvent être consultés gratuitement sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Il convient de ne pas accorder une confiance excessive aux déclarations prospectives, qui ne sont valables qu’à la date à laquelle elles sont faites. Sauf si la loi l’exige, Imprimis ne s’engage pas à mettre à jour les énoncés prospectifs pour refléter de nouvelles informations, de nouveaux événements ou de nouvelles circonstances après la date à laquelle ils ont été formulés, ou pour refléter la survenue d’événements imprévus.

À l’exception des médicaments composés dans un établissement d’impartition enregistré, toutes les formulations composées d’Imprimis ne peuvent être prescrites que conformément à une ordonnance d’un médecin pour un patient identifié individuellement, conformément aux lois fédérales et étatiques.

Restasis® et toutes les autres marques de commerce, marques de service et noms commerciaux inclus ou référencés dans ce communiqué de presse, sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.

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