Imprimis tilbyder sammensat cyclosporin-alternativ til Restasis

SAN DIEGO, Oct. 19, 2017 /PRNewswire/ — Imprimis Pharmaceuticals, Inc., et oftalmologisk fokuseret medicinalfirma, meddelte i dag, at det gør sammensatte cyclosporin-baserede formuleringer tilgængelige for læger, som kan overveje at ordinere dem som tilpassede og potentielt billigere alternativer til Restasis. Imprimis’ cyclosporin-baserede sammensatte formuleringer, som vil blive pakket i en flaske uden konserveringsmidler til flere anvendelser, er patentanmeldt og omfatter “Klarity Drops™”, en patenteret formulering udviklet af den anerkendte øjenlæge Richard L. Lindstrom, MD.

Sygdomme i forbindelse med tørre øjne anslås at berøre op til 30 millioner amerikanere og er almindeligvis karakteriseret ved irriterede, grynede, kradsende eller brændende øjne, sløret syn og fornemmelse af partikler i øjet, når der ikke er nogen. Avanceret tør øjensygdom kan beskadige øjets forreste overflade og i sidste ende forringe synet. Imprimis’ cyclosporin-baserede formuleringer, som er fremstillet af FDA-godkendte lægemiddelkomponenter og sammensat i FDA-inspicerede faciliteter, kræver en patientspecifik recept og kan tilpasses patienternes individuelle behov.

Mark L. Baum, administrerende direktør for Imprimis, udtalte: “Vi mener, at patienter med tørre øjensygdomme kan drage fordel af unikke tilpassede lægemidler, som ikke er tilgængelige i handelen. Mens læger, der bruger sammensatte cyclosporinformuleringer, anekdotisk har vidst dette i mange år, er der nu offentliggjorte data, der viser den kliniske værdi af topiske cyclosporinformuleringer i koncentrationer, der er større end dem, der i øjeblikket findes i kommercielt tilgængelige lægemidler. Vi er glade for at kunne tilbyde prisbillige tilpassede cyclosporinformuleringer, der er designet til patienternes individuelle behov.”

Baum tilføjede: “Imprimis har længe været fortaler for spørgsmål om adgang, prisbillighed og konkurrence. Selv om der skønnes at være 30 millioner amerikanere, der lider af tørre øjensygdomme, er det kun en lille brøkdel af disse patienter, der modtager behandling. Topisk cyclosporin, som er et ikke-patenteret og billigt lægemiddel, kan koste mere end 5.000 USD om året, når det købes i den kommercielt tilgængelige form Restasis®. Vi mener, at prisbillighed kan påvirke adgangen til nødvendig medicin, og det er vores håb, at vores formuleringer vil give flere patienter mulighed for at få adgang til en tilpasset cyclosporinbehandlingsmulighed af høj kvalitet.”

Ud over denne meddelelse vil Imprimis snart offentliggøre en præsentation om Surface Pharmaceuticals, Inc. Surface er et helejet datterselskab af Imprimis, der udelukkende fokuserer på sygdomme i øjenoverfladen, herunder tørre øjenlidelser og blefaritis. Surface har tre centrale lægemiddelformuleringer baseret på to udstedte amerikanske patenter og tre patenter, der er under behandling, og har til hensigt at søge FDA-godkendelse gennem 505(b)(2)-vejen for op til fem indikationer for øjenoverfladesygdomme og øjenlægeindikationer.

Om IMPRIMIS PHARMACEUTICALS

Imprimis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IMMY) er en medicinalvirksomhed med fokus på oftalmologi, der producerer og udleverer innovative lægemidler af høj kvalitet i alle 50 stater. Imprimis er dedikeret til patientadgang og overkommelige priser til mange vigtige lægemidler. Imprimis har hovedkvarter i San Diego, Californien, og producerer og udleverer lægemidler fra både Californien og New Jersey. Imprimis er den største aktionær i Eton Pharmaceuticals, Inc. (www.etonpharma.com), et selskab, som det udskilt i 2017. Yderligere oplysninger om Imprimis findes på virksomhedens websted på www.ImprimisRx.com.

Forward-Looking Statements

Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn i henhold til den amerikanske Private Securities Litigation Reform Act fra 1995. Alle udsagn i denne meddelelse, som ikke er historiske fakta, kan betragtes som sådanne “fremadrettede udsagn”. Fremadrettede udsagn er baseret på ledelsens nuværende forventninger og er underlagt risici og usikkerheder, som kan medføre, at resultaterne afviger væsentligt og negativt fra de udsagn, der er indeholdt heri. Nogle af de potentielle risici og usikkerheder, der kan medføre, at de faktiske resultater afviger fra de forudsagte, omfatter vores evne til at gøre vores sammensatte formuleringer og teknologier kommercielt tilgængelige rettidigt eller overhovedet; lægers interesse i at ordinere vores formuleringer; risici i forbindelse med vores aktiviteter på blandingsapoteker; vores evne til at indgå andre strategiske alliancer, herunder aftaler med apoteker, læger og sundhedsorganisationer med henblik på udvikling og distribution af vores formuleringer; vores evne til at opnå beskyttelse af intellektuel ejendomsret til vores aktiver; vores evne til præcist at vurdere vores udgifter og likviditetsforbrug og til at rejse yderligere midler, når det er nødvendigt; risici i forbindelse med forsknings- og udviklingsaktiviteter; den forventede størrelse af det potentielle marked for vores teknologier og formuleringer; uventede nye data, sikkerheds- og tekniske problemer; lovgivningsmæssige og markedsmæssige udviklinger, der påvirker blandingsapoteker, outsourcingfaciliteter og medicinalindustrien; konkurrence; og markedsforhold. Disse og andre risici og usikkerhedsfaktorer er mere udførligt beskrevet i Imprimis’ indgivelser til Securities and Exchange Commission, herunder årsrapporten på formular 10-K og kvartalsrapporterne på formular 10-Q. Disse dokumenter kan læses gratis på SEC’s websted på www.sec.gov. Der bør ikke lægges unødig vægt på fremadrettede udsagn, som kun gælder fra den dato, hvor de er fremsat. Medmindre det kræves i henhold til loven, påtager Imprimis sig ingen forpligtelse til at opdatere fremadrettede udsagn for at afspejle nye oplysninger, begivenheder eller omstændigheder efter den dato, hvor de er fremsat, eller for at afspejle uforudsete begivenheder.

Med undtagelse af lægemidler, der er sammensat på et registreret outsourcinganlæg, må alle Imprimis’ sammensatte formuleringer kun ordineres i henhold til en lægerecept til en individuelt identificeret patient i overensstemmelse med føderale og statslige love.

Restasis® og alle andre varemærker, servicemærker og handelsnavne, der er medtaget eller omtalt i denne pressemeddelelse, tilhører deres respektive ejere.

KONTAKTER

John Saharek
[email protected]
858.704.4298

Investorkontakt:
Jon Patton
[email protected]
858.704.4587