Imprimis offrirà un’alternativa composta a base di ciclosporina a Restasis

SAN DIEGO, 19 ottobre 2017 /PRNewswire/ — Imprimis Pharmaceuticals, Inc., un’azienda farmaceutica focalizzata sull’oftalmologia, ha annunciato oggi che sta rendendo disponibili formulazioni composte a base di ciclosporina che i medici potranno prescrivere come alternative personalizzabili e potenzialmente più economiche a Restasis. Le formulazioni composte a base di ciclosporina di Imprimis, che saranno confezionate in un flacone multiuso senza conservanti, sono in attesa di brevetto e includono “Klarity Drops™”, una formulazione brevettata sviluppata dal rinomato oftalmologo Richard L. Lindstrom, MD.

La malattia dell’occhio secco si stima colpisca fino a 30 milioni di americani ed è comunemente caratterizzata da occhi irritati, granulosi, che graffiano o bruciano, visione offuscata e sensazione di particelle nell’occhio quando non ve ne sono. La malattia dell’occhio secco avanzata può danneggiare la superficie anteriore dell’occhio e alla fine compromettere la visione. Le formulazioni a base di ciclosporina di Imprimis, che sono fatte da componenti di farmaci approvati dalla FDA e composte in strutture ispezionate dalla FDA, richiedono una prescrizione specifica per il paziente e possono essere personalizzate in base alle esigenze individuali dei pazienti.

Mark L. Baum, CEO di Imprimis ha dichiarato: “Crediamo che i pazienti affetti da malattia dell’occhio secco possano beneficiare di farmaci unici personalizzati che non sono disponibili in commercio. Mentre i medici che usano formulazioni di ciclosporina composte lo sanno aneddoticamente da molti anni, ci sono ora dati pubblicati che dimostrano il valore clinico delle formulazioni di ciclosporina topica a concentrazioni maggiori di quelle attualmente disponibili nei farmaci in commercio. Siamo lieti di essere in grado di offrire formulazioni di ciclosporina personalizzate a prezzi accessibili che sono progettate per le esigenze individuali dei pazienti.”

Baum ha aggiunto: “Imprimis ha a lungo sostenuto le questioni di accesso, accessibilità e concorrenza. Mentre si stima che ci siano 30 milioni di americani che soffrono di malattia dell’occhio secco, solo una piccola frazione di questi pazienti riceve la terapia. La ciclosporina topica, che è un farmaco fuori brevetto e poco costoso, può costare più di 5.000 dollari all’anno quando viene acquistata nella forma disponibile in commercio di Restasis®. Crediamo che l’accessibilità economica possa influenzare l’accesso ai farmaci necessari, ed è nostra speranza che le nostre formulazioni permetteranno a più pazienti di accedere a un’opzione di trattamento personalizzata di alta qualità con ciclosporina.”

In aggiunta a questo annuncio, Imprimis renderà presto disponibile al pubblico una presentazione su Surface Pharmaceuticals, Inc. Surface è una società interamente controllata da Imprimis che si concentra interamente sulle malattie della superficie oculare, tra cui la malattia dell’occhio secco e la blefarite. Surface ha tre formulazioni di farmaci di base basate su due brevetti statunitensi rilasciati e tre brevetti in sospeso, e intende cercare l’approvazione della FDA attraverso il percorso 505(b)(2) per ben cinque malattie della superficie oculare e indicazioni oftalmiche.

Per quanto riguarda IMPRIMIS PHARMACEUTICALS

Imprimis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IMMY) è un’azienda farmaceutica focalizzata sull’oftalmologia che produce e distribuisce farmaci innovativi di alta qualità in tutti i 50 stati. Imprimis si dedica all’accesso dei pazienti e all’accessibilità economica di molti farmaci critici. Con sede a San Diego, California, Imprimis produce e distribuisce sia dalla California che dal New Jersey. Imprimis è il maggiore azionista di Eton Pharmaceuticals, Inc. (www.etonpharma.com), una società che ha scorporato nel 2017. Per ulteriori informazioni su Imprimis, si prega di visitare il sito web aziendale all’indirizzo www.ImprimisRx.com.

Dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali nel senso della legge statunitense Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tutte le dichiarazioni in questo comunicato che non sono fatti storici possono essere considerate tali “dichiarazioni lungimiranti”. Le dichiarazioni lungimiranti sono basate sulle aspettative correnti dell’amministrazione e sono conforme ai rischi ed alle incertezze che possono indurre i risultati a differire materialmente ed avversamente dalle dichiarazioni contenute qui. Alcuni dei rischi e delle incertezze potenziali che potrebbero causare i risultati reali per differire da quelli predetti includono la nostra capacità di rendere commercialmente disponibile le nostre formulazioni e tecnologie composte in un modo tempestivo o affatto; interesse del medico nel prescrivere le nostre formulazioni; rischi relativi ai nostri funzionamenti composti della farmacia; la nostra capacità di entrare in altre alleanze strategiche, compreso gli accordi con le farmacie, i medici e le organizzazioni di sanità per lo sviluppo e la distribuzione delle nostre formulazioni; la nostra capacità di ottenere la protezione della proprietà intellettuale per i nostri beni; la nostra capacità di stimare esattamente le nostre spese e l’ustione di contanti e di sollevare i fondi supplementari quando necessario; rischi relativi alle attività di ricerca e sviluppo; la dimensione prevista del mercato potenziale per le nostre tecnologie e formulazioni; nuovi dati inattesi, sicurezza e problemi tecnici; sviluppi regolatori e di mercato che colpiscono le farmacie compounding, le facilità di outsourcing e l’industria farmaceutica; concorrenza; e condizioni di mercato. Questi e ulteriori rischi e incertezze sono più ampiamente descritti nelle archiviazioni di Imprimis con la Securities and Exchange Commission, compreso il suo rapporto annuale sul modulo 10-K e i suoi rapporti trimestrali sul modulo 10-Q. Tali documenti possono essere letti gratuitamente sul sito web della SEC all’indirizzo www.sec.gov. Non si deve fare eccessivo affidamento sulle dichiarazioni previsionali, che parlano solo a partire dalla data in cui sono state fatte. Ad eccezione di quanto richiesto dalla legge, Imprimis non si assume alcun obbligo di aggiornare qualsiasi dichiarazione previsionale per riflettere nuove informazioni, eventi o circostanze dopo la data in cui sono state fatte, o per riflettere il verificarsi di eventi imprevisti.

Oltre ai farmaci composti in una struttura di outsourcing registrata, tutte le formulazioni composte di Imprimis possono essere prescritte solo in base a una prescrizione medica per un paziente identificato individualmente in conformità alle leggi federali e statali.

Restasis® e tutti gli altri marchi di fabbrica, marchi di servizio e nomi commerciali inclusi o citati in questo comunicato stampa, sono di proprietà dei rispettivi proprietari.

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