Imprimis ofrecerá una alternativa de ciclosporina compuesta a Restasis

SAN DIEGO, 19 de octubre de 2017 /PRNewswire/ — Imprimis Pharmaceuticals, Inc., una compañía farmacéutica centrada en la oftalmología, ha anunciado hoy que está poniendo a disposición de los médicos formulaciones compuestas a base de ciclosporina para que consideren su prescripción como alternativas personalizadas y potencialmente más económicas a Restasis. Las formulaciones compuestas a base de ciclosporina de Imprimis, que se envasarán en un frasco multiuso sin conservantes, están pendientes de patente e incluyen «Klarity Drops™», una formulación patentada desarrollada por el renombrado oftalmólogo Richard L. Lindstrom, MD.

Se estima que la enfermedad del ojo seco afecta a hasta 30 millones de estadounidenses y se caracteriza comúnmente por ojos irritados, arenosos, rasposos o con ardor, visión borrosa y sensación de partículas en el ojo cuando no las hay. La enfermedad del ojo seco avanzada puede dañar la superficie frontal del ojo y, en última instancia, perjudicar la visión. Las fórmulas a base de ciclosporina de Imprimis, que se elaboran con componentes farmacéuticos aprobados por la FDA y se preparan en instalaciones inspeccionadas por la FDA, requieren una prescripción específica para el paciente y pueden personalizarse según sus necesidades individuales.

Mark L. Baum, director general de Imprimis, declaró: «Creemos que los pacientes con la enfermedad del ojo seco pueden beneficiarse de medicamentos únicos y personalizados que no están disponibles en el mercado. Aunque los médicos que utilizan fórmulas de ciclosporina compuestas lo han sabido anecdóticamente durante muchos años, ahora hay datos publicados que demuestran el valor clínico de las fórmulas de ciclosporina tópica en concentraciones mayores que las disponibles actualmente en los medicamentos comerciales. Nos complace poder ofrecer formulaciones de ciclosporina personalizadas y asequibles, diseñadas para las necesidades individuales de los pacientes».

Baum añadió: «Imprimis ha defendido durante mucho tiempo las cuestiones de acceso, asequibilidad y competencia. Aunque se calcula que hay 30 millones de estadounidenses que padecen la enfermedad del ojo seco, sólo una pequeña parte de estos pacientes recibe tratamiento. La ciclosporina tópica, que es un medicamento no patentado y barato, puede costar más de 5.000 dólares al año cuando se adquiere en la forma comercial de Restasis®. Creemos que la asequibilidad puede afectar al acceso a los medicamentos necesarios, y esperamos que nuestras fórmulas permitan a más pacientes acceder a una opción de tratamiento con ciclosporina personalizada de alta calidad».

Además de este anuncio, Imprimis pondrá pronto a disposición del público una presentación sobre Surface Pharmaceuticals, Inc. Surface es una filial propiedad de Imprimis que se centra por completo en las enfermedades de la superficie ocular, incluyendo la enfermedad del ojo seco y la blefaritis. Surface cuenta con tres fórmulas farmacológicas principales basadas en dos patentes estadounidenses emitidas y tres patentes pendientes, y tiene la intención de solicitar la aprobación de la FDA a través de la vía 505(b)(2) para hasta cinco enfermedades de la superficie ocular e indicaciones oftálmicas.

Acerca de IMPRIMIS PHARMACEUTICALS

Imprimis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IMMY) es una empresa farmacéutica centrada en la oftalmología que produce y distribuye medicamentos innovadores de alta calidad en los 50 estados. Imprimis se dedica al acceso de los pacientes y a la asequibilidad de muchos medicamentos críticos. Con sede en San Diego, California, Imprimis produce y dispensa desde California y Nueva Jersey. Imprimis es el mayor accionista de Eton Pharmaceuticals, Inc. (www.etonpharma.com), una empresa que escindió en 2017. Para obtener más información sobre Imprimis, visite el sitio web corporativo en www.ImprimisRx.com.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de Estados Unidos de 1995. Cualquier declaración contenida en este comunicado que no sea un hecho histórico puede ser considerada como una «declaración prospectiva». Las declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales de la dirección y están sujetas a riesgos e incertidumbres que pueden hacer que los resultados difieran materialmente y de forma adversa de las declaraciones aquí contenidas. Algunos de los posibles riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran de los previstos incluyen nuestra capacidad para poner a disposición comercial nuestras formulaciones y tecnologías compuestas de manera oportuna o en absoluto; el interés de los médicos en recetar nuestras formulaciones; los riesgos relacionados con nuestras operaciones de farmacia de compuestos; nuestra capacidad para establecer otras alianzas estratégicas, incluyendo acuerdos con farmacias, médicos y organizaciones sanitarias para el desarrollo y distribución de nuestras formulaciones; nuestra capacidad para obtener la protección de la propiedad intelectual de nuestros activos; nuestra capacidad para estimar con precisión nuestros gastos y el consumo de efectivo, y para obtener fondos adicionales cuando sea necesario; los riesgos relacionados con las actividades de investigación y desarrollo; el tamaño proyectado del mercado potencial para nuestras tecnologías y formulaciones; los nuevos datos inesperados, la seguridad y los problemas técnicos; los desarrollos regulatorios y de mercado que afectan a las farmacias de compuestos, las instalaciones de subcontratación y la industria farmacéutica; la competencia; y las condiciones del mercado. Estos y otros riesgos e incertidumbres se describen con más detalle en los documentos presentados por Imprimis ante la Comisión del Mercado de Valores, incluido su informe anual en el formulario 10-K y sus informes trimestrales en el formulario 10-Q. Dichos documentos pueden leerse gratuitamente en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. No se debe depositar una confianza indebida en las declaraciones prospectivas, que se refieren únicamente a la fecha en que se realizan. Salvo que lo exija la ley, Imprimis no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas para reflejar nueva información, eventos o circunstancias posteriores a la fecha en que se realizan, o para reflejar la ocurrencia de eventos imprevistos.

Aparte de los medicamentos compuestos en un centro de subcontratación registrado, todas las formulaciones compuestas de Imprimis sólo pueden ser prescritas conforme a una receta médica para un paciente identificado individualmente, de acuerdo con las leyes federales y estatales.

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