Az Imprimis a Restasis

SAN DIEGO, 2017. október 19. /PRNewswire/ — Az Imprimis Pharmaceuticals, Inc., egy szemészetre összpontosító gyógyszeripari vállalat ma bejelentette, hogy a Restasis személyre szabható és potenciálisan alacsonyabb költségű alternatívájaként az orvosok számára elérhetővé teszi az összetett ciklosporin alapú készítményeket. Az Imprimis ciklosporin alapú összetett készítményei, amelyeket többször használatos, tartósítószermentes üvegbe csomagolnak, szabadalomra várnak, és tartalmazzák a “Klarity Drops™”-t, a neves szemészorvos, Dr. Richard L. Lindstrom által kifejlesztett szabadalmaztatott készítményt.

A száraz szem betegség becslések szerint akár 30 millió amerikait érint, és általában irritált, szúró, kaparó vagy égő szem, homályos látás és részecskék érzése a szemben, holott nincsenek. Az előrehaladott száraz szem betegség károsíthatja a szem elülső felszínét, és végül károsíthatja a látást. Az Imprimis ciklosporin alapú készítményei, amelyek az FDA által jóváhagyott gyógyszerkomponensekből készülnek, és az FDA által ellenőrzött létesítményekben állítanak össze, betegspecifikus receptet igényelnek, és a betegek egyéni igényei szerint testre szabhatók.

Mark L. Baum, az Imprimis vezérigazgatója kijelentette: “Úgy gondoljuk, hogy a száraz szem betegségben szenvedő betegek profitálhatnak az egyedi, testre szabott gyógyszerekből, amelyek a kereskedelemben nem állnak rendelkezésre. Bár az összetett ciklosporin-készítményeket használó orvosok ezt anekdotikusan már évek óta tudják, most már vannak olyan publikált adatok, amelyek bizonyítják a helyi ciklosporin-készítmények klinikai értékét a jelenleg a kereskedelmi forgalomban kapható gyógyszereknél nagyobb koncentrációban. Örülünk, hogy megfizethető, személyre szabott ciklosporin készítményeket kínálhatunk, amelyeket a betegek egyéni igényeinek megfelelően alakítottak ki.”

Baum hozzátette: “Az Imprimis régóta kiáll a hozzáférés, a megfizethetőség és a verseny kérdései mellett. Bár becslések szerint 30 millió amerikai szenved száraz szem betegségben, ezeknek a betegeknek csak kis hányada részesül terápiában. A lokális ciklosporin, amely egy szabadalmon kívüli és olcsó gyógyszer, több mint 5000 dollárba kerülhet évente, ha a kereskedelemben kapható Restasis® formájában vásárolják meg. Úgy gondoljuk, hogy a megfizethetőség befolyásolhatja a szükséges gyógyszerekhez való hozzáférést, és reményeink szerint a mi formuláink lehetővé teszik, hogy több beteg férjen hozzá egy magas színvonalú, személyre szabott ciklosporin kezelési lehetőséghez.”

A jelen bejelentés mellett az Imprimis hamarosan nyilvánosan elérhetővé tesz egy prezentációt a Surface Pharmaceuticals, Inc. A Surface az Imprimis százszázalékos tulajdonú leányvállalata, amely teljes mértékben a szemfelszíni betegségekre összpontosít, beleértve a száraz szem betegségét és a blepharitist. A Surface három alapvető gyógyszerformulával rendelkezik, amelyek két kiadott amerikai szabadalmon és három folyamatban lévő szabadalmon alapulnak, és az 505(b)(2) útvonalon keresztül az FDA jóváhagyását kívánja kérni akár öt szemfelszíni betegségre és szemészeti indikációra.

ABOUT IMPRIMIS PHARMACEUTICALS

Imprimis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IMMY) egy szemészetre összpontosító gyógyszeripari vállalat, amely magas minőségű innovatív gyógyszereket gyárt és forgalmaz mind az 50 államban. Az Imprimis elkötelezett a betegek hozzáférése és megfizethetősége mellett számos kritikus fontosságú gyógyszerhez. A kaliforniai San Diegóban található székhelyű Imprimis Kaliforniában és New Jerseyben is gyárt és forgalmaz. Az Imprimis a legnagyobb részvényese az Eton Pharmaceuticals, Inc. (www.etonpharma.com), egy 2017-ben kivált vállalatnak. Az Imprimisről további információkért kérjük, látogasson el a vállalat weboldalára a www.ImprimisRx.com címen.

Előrelátó kijelentések

Ez a sajtóközlemény az Egyesült Államok 1995-ös Private Securities Litigation Reform Act of 1995 értelmében jövőre vonatkozó kijelentéseket tartalmaz. A jelen közleményben szereplő minden olyan kijelentés, amely nem történelmi tények, ilyen “előretekintő kijelentésnek” minősülhet. A jövőre vonatkozó kijelentések a vezetőség jelenlegi várakozásain alapulnak, és olyan kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek miatt az eredmények jelentősen és hátrányosan eltérhetnek az itt szereplő kijelentésektől. Néhány lehetséges kockázat és bizonytalansági tényező, amelyek miatt a tényleges eredmények eltérhetnek az előre jelzettektől, többek között a következők: képesek vagyunk-e időben vagy egyáltalán kereskedelmi forgalomba hozni összetett készítményeinket és technológiáinkat; az orvosok érdeklődése a készítményeink felírása iránt; az összetett gyógyszertárak működésével kapcsolatos kockázatok; képesek vagyunk-e más stratégiai szövetségeket kötni, beleértve a gyógyszertárakkal, orvosokkal és egészségügyi szervezetekkel kötött megállapodásokat a készítményeink fejlesztésére és forgalmazására; a szellemi tulajdon védelmének megszerzésére vonatkozó képességünk; a költségeink és a készpénzfelhasználás pontos becslésére és szükség esetén további források bevonására vonatkozó képességünk; a kutatási és fejlesztési tevékenységekkel kapcsolatos kockázatok; a technológiáink és készítményeink potenciális piacának előre jelzett mérete; váratlan új adatok, biztonsági és műszaki kérdések; a gyógyszertárakat, a kiszervező létesítményeket és a gyógyszeripart érintő szabályozási és piaci fejlemények; a verseny; és a piaci feltételek. Ezeket és további kockázatokat és bizonytalansági tényezőket az Imprimis által az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez benyújtott jelentések, beleértve a 10-K formanyomtatványon benyújtott éves jelentést és a 10-Q formanyomtatványon benyújtott negyedéves jelentéseket, részletesebben ismertetik. Ezek a dokumentumok ingyenesen olvashatók a SEC honlapján, a www.sec.gov címen. Nem szabad indokolatlanul megbízni a jövőre vonatkozó kijelentésekben, amelyek csak az adott időpontban érvényesek. A törvény által előírt esetek kivételével az Imprimis nem vállal kötelezettséget arra, hogy a jövőre vonatkozó kijelentéseket aktualizálja, hogy azok tükrözzék az új információkat, eseményeket vagy körülményeket a kijelentés időpontját követően, vagy nem várt események bekövetkezését.

A regisztrált kiszervező létesítményben összeállított gyógyszerek kivételével az Imprimis összes összetett készítménye csak orvosi vény alapján írható fel egy egyénileg azonosított beteg számára, a szövetségi és állami törvényekkel összhangban.

A Restasis® és minden más védjegy, szolgáltatási védjegy és kereskedelmi név, amelyek ebben a sajtóközleményben szerepelnek vagy amelyekre hivatkoznak, a megfelelő tulajdonosok tulajdonát képezik.

KONTAKTUS

John Saharek
[email protected]
858.704.4298

Investor Contact:
Jon Patton
[email protected]
858.704.4587