The Amplatzer ductus occluder: experience in 209 patients

Objectives: A vizsgálat célja az Amplatzer ductus occluder (ADO) biztonságosságának és hatékonyságának értékelése volt a ductus arteriosus patentus (PDA) transzkatéteres elzárásában.

Háttérinformációk: A kis és közepes méretű PDA-k transzkatéteres lezárása bevett eljárás. Az ADO egy öntáguló eszköz, amelynek számos üdvözítő tulajdonsága van, nevezetesen a visszahozhatósága, a kis 5F-7F katétereken keresztül történő könnyű bejuttathatósága és a nagyobb PDA-khoz is megfelelő mérettartománya.

Módszerek: Az ADO-t 1997 novembere és 1999 augusztusa között 209 PDA-s beteg közül 205-nél sikeresen beültették. Az eszköz elzárási módszerének felvételi kritériumai a közepes vagy nagy PDA klinikai és echokardiográfiai jellemzőivel rendelkező, > vagy =3,5 kg súlyú betegek, valamint a kétdimenziós (2D) echokardiogramon > vagy =5,0 mm-es PDA-val rendelkező tünetmentes serdülők és felnőttek voltak. Az okklúziót antegrád vénás megközelítéssel értük el. Az utóvizsgálatokat 2D echokardiogrammal, színáramlási térképezéssel és a leszálló aorta és a bal tüdőartéria sebességének Doppler-mérésével végezték 24 órával, valamint a beültetés után 1, 3, 6 és 12 hónappal.

Eredmények: Kétszázöt betegnél sikerült a PDA elzárása ezzel az eszközzel. A betegek életkora két hónap és 50 év között volt (medián 1,9), súlyuk 3,4 kg és 63,2 kg között (medián 8,4). A csecsemők az összes beteg 26%-át tették ki. A PDA mérete a legszűkebb átmérőnél 1,8 és 12,5 mm között volt (átlagosan 4,9 mm). A betegek 44%-ának sikerült azonnal teljes elzáródást elérni. Színes Dopplerrel a záródási arány a beültetés után 24 órával 66%, illetve 1 hónappal 97% volt. 6 és 12 hónap múlva egy beteg kivételével minden beteg teljes záródást ért el. Az eszköz embolizációja három betegnél fordult elő; két betegnél ez spontán történt, a másiknál pedig a beültetés utáni hemodinamikai mérés során a katéter manipulációja miatt. Egy csecsemőnél enyhe aorta-szűkületet észleltek.

Következtetések: A ductus arteriosus patentus elzárása ADO-val biztonságos és hatékony. Különösen hasznos tüneteket mutató csecsemőknél és viszonylag nagy PDA-val rendelkező kisgyermekeknél. Az embolizáció minimalizálható a megfelelő méretű eszközök kiválasztásával, és <5 kg-os csecsemőknél óvatosan kell eljárni.