Imprimis、Restasisに代わる配合サイクロスポリン製剤を提供へ

SAN DIEGO, Oct 19, 2017 /PRNewswire/ –眼科に特化した製薬会社Imprimis Pharmaceuticals, Incは、カスタマイズ可能で低価格の可能性を持つRestasisに代わる処方として医師が考慮できるように配合サイクロスポリン系製剤を提供すると、本日発表しました。 Imprimisのシクロスポリンベースの配合製剤は、マルチユースの防腐剤フリーボトルに入れられ、特許出願中で、著名な眼科医Richard L. Lindstrom医学博士が開発した特許製剤「Klarity Drops™」を含みます。

ドライアイ疾患は、最大3000万のアメリカ人が苦しんでいると言われており、一般に、目の炎症、硬さ、傷、焼け、視界不良、何もないのに目に入った感じがあることを特徴とします。 ドライアイが進行すると、目の表面に傷がつき、最終的に視力が低下することがあります。 Imprimisのサイクロスポリンベースの製剤は、FDAが承認した薬剤成分から作られ、FDAが検査した施設で配合されたもので、患者固有の処方が必要で、患者の個々のニーズに応じてカスタマイズすることができます。

ImprimisのCEO、Mark L. Baumは、「ドライアイの患者は市販されていない独自のカスタマイズ薬から利益を得られると確信しています。 シクロスポリン配合製剤を使用する医師は長年にわたってこのことを耳にしてきましたが、現在では、市販薬で現在入手できる濃度よりも高い濃度のシクロスポリン外用製剤の臨床価値を証明するデータが公表されています。 患者さんの個々のニーズに合わせて設計された、手頃な価格のカスタマイズされたサイクロスポリン製剤を提供できることを嬉しく思います」

Baum は、「Imprimis は、アクセス、手頃な価格、競争の問題を長い間支持してきました」と付け加えました。 ドライアイに苦しむアメリカ人は3000万人と推定されていますが、これらの患者のうち治療を受けているのはごく一部にすぎません。 特許切れで安価なサイクロスポリン外用剤は、市販されているレスタシス®の形で購入すると、年間5,000ドル以上かかることもあります。 この発表に加え、Imprimisは近々、Surface Pharmaceuticals, Inc.のプレゼンテーションを一般に公開する予定です。 Surface社はImprimis社の完全子会社で、ドライアイや眼瞼炎を含む眼表面疾患のみに焦点を当てた企業です。 Surface社は、2つの発行済み米国特許と3つの出願中特許に基づく3つの主力製剤を有し、最大5つの眼表面疾患および眼科適応症について505（b）（2）パスウェイを通じてFDA承認を求める意向です。 (NASDAQ: IMMY) は眼科領域に特化した製薬企業で、全米50州で高品質な革新的医薬品を製造・販売しています。 インプリミス社は、多くの重要な医薬品を患者が入手しやすい価格で提供することに専念しています。 カリフォルニア州サンディエゴに本社を置き、カリフォルニア州とニュージャージー州の両方で製造・販売をしています。 ImprimisはEton Pharmaceuticals, Inc.の筆頭株主です。 (www.etonpharma.com）、2017年にスピンアウトした会社です。 Imprimisの詳細については、企業ウェブサイト（www.ImprimisRx.com）をご覧ください。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年の米国民間証券訴訟改革法の意味における将来予想に関する記述が含まれています。 本リリース中の過去の事実でない記述は、このような “将来予想に関する記述 “とみなされる場合があります。 将来予想に関する記述は、経営陣の現在の予測に基づくものであり、リスクや不確実性を含んでいるため、ここに記載された記述とは実質的に異なる結果を引き起こす可能性があります。 実際の結果を予測とは異なるものにする可能性のあるリスクや不確実性には、当社の配合剤および技術を適時にあるいは完全に商業的に利用可能にする能力、当社の配合剤を処方する医師の関心、当社の配合剤薬局業務に関するリスク、当社の配合剤の開発および販売に関する薬局、医師および医療機関との取り決めを含むその他の戦略的提携を行う能力などがあります。 当社グループの資産に関する知的財産権の保護を受ける能力、当社グループの経費およびキャッシュ・バーンを正確に見積もり、必要に応じて追加資金を調達する能力、研究開発活動に関するリスク、当社グループの技術および製剤に関する潜在市場の予測規模、予期しない新しいデータ、安全性および技術的問題、調剤薬局、外部委託施設および医薬品業界に影響を与える規制および市場の発展、競争および市況。 これらおよびその他のリスクと不確実性は、Imprimis が米国証券取引委員会に提出した年次報告書（フォーム10-K）および四半期報告書（フォーム10-Q）などに詳細に記載されています。 これらの文書は、SECのウェブサイト（www.sec.gov）で無料で読むことができます。 将来予想に関する記述は、それが作成された時点のものであり、過度の信頼を置くべきではありません。 法律で義務付けられている場合を除き、Imprimisは、作成日以降の新しい情報、事象、状況を反映するため、あるいは予期せぬ事象の発生を反映するために、将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。

登録された外部委託施設で配合される医薬品を除き、Imprimisの配合処方はすべて連邦および州の法律に従って、個別に特定した患者に対して医師の処方に従ってのみ処方することが認められています。

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