Imprimis biedt samengesteld Cyclosporine-alternatief voor Restasis

SAN DIEGO, 19 oktober 2017 /PRNewswire/ — Imprimis Pharmaceuticals, Inc., een op oogheelkunde gericht farmaceutisch bedrijf, kondigde vandaag aan dat het samengestelde formuleringen op basis van Cyclosporine beschikbaar stelt voor artsen om te overwegen deze voor te schrijven als aanpasbaar en mogelijk goedkoper alternatief voor Restasis. De op Cyclosporine gebaseerde samengestelde formuleringen van Imprimis, die zullen worden verpakt in een conserveervrije fles voor meervoudig gebruik, zijn patenteerbaar en bevatten “Klarity Drops™”, een gepatenteerde formulering ontwikkeld door de gerenommeerde oogarts Richard L. Lindstrom, MD.

Droge-oogaandoeningen treffen naar schatting 30 miljoen Amerikanen en worden doorgaans gekenmerkt door geïrriteerde, knarsende, krassende of branderige ogen, wazig zicht en het voelen van deeltjes in het oog terwijl die er niet zijn. Vergevorderde droge-oogaandoeningen kunnen de voorkant van het oog beschadigen en uiteindelijk het gezichtsvermogen aantasten. De op Imprimis Cyclosporine gebaseerde formuleringen, die worden gemaakt van FDA-goedgekeurde geneesmiddelcomponenten en worden samengesteld in FDA-inspectiefaciliteiten, vereisen een patiëntspecifiek voorschrift en kunnen worden aangepast volgens de individuele behoeften van de patiënt.

Mark L. Baum, CEO van Imprimis, verklaarde: “Wij geloven dat patiënten met Droge ogen baat kunnen hebben bij unieke aangepaste medicatie die niet in de handel verkrijgbaar is. Hoewel artsen die samengestelde Cyclosporine-formuleringen gebruiken dit al vele jaren anekdotisch weten, zijn er nu gepubliceerde gegevens die de klinische waarde aantonen van topische Cyclosporine-formuleringen met concentraties die hoger zijn dan die welke momenteel beschikbaar zijn in commercieel verkrijgbare medicaties. We zijn blij dat we betaalbare aangepaste Cyclosporine-formuleringen kunnen aanbieden die zijn ontworpen voor de individuele behoeften van patiënten.”

Baum voegde eraan toe: “Imprimis is al lang voorstander van kwesties van toegang, betaalbaarheid en concurrentie. Hoewel er naar schatting 30 miljoen Amerikanen zijn die lijden aan droge-oogaandoeningen, krijgt slechts een klein deel van deze patiënten therapie. Topische cyclosporine, een niet gepatenteerd en goedkoop geneesmiddel, kan meer dan $5.000 per jaar kosten wanneer het wordt aangekocht in de commercieel beschikbare vorm van Restasis®. Wij geloven dat betaalbaarheid de toegang tot noodzakelijke medicijnen kan beïnvloeden, en het is onze hoop dat onze formuleringen meer patiënten toegang zullen geven tot een op maat gemaakte Cyclosporine-behandelingsoptie van hoge kwaliteit.”

Naast deze aankondiging zal Imprimis binnenkort een presentatie over Surface Pharmaceuticals, Inc. publiekelijk beschikbaar maken. Surface is een volledige dochteronderneming van Imprimis die zich volledig richt op oculaire oppervlakteziekten, waaronder droge-oogziekten en blepharitis. Surface heeft drie kerngeneesmiddelformuleringen op basis van twee uitgegeven Amerikaanse octrooien en drie lopende octrooien, en is van plan om via de 505(b)(2)-route goedkeuring bij de FDA aan te vragen voor maar liefst vijf indicaties voor oogziekten en oogheelkundige aandoeningen.

OUT IMPRIMIS PHARMACEUTICALS

Imprimis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IMMY) is een op oogheelkunde gericht farmaceutisch bedrijf dat innovatieve geneesmiddelen van hoge kwaliteit produceert en verstrekt in alle 50 staten. Imprimis zet zich in voor de toegankelijkheid en betaalbaarheid voor patiënten van een groot aantal essentiële geneesmiddelen. Het hoofdkantoor is gevestigd in San Diego, Californië, en Imprimis produceert en verstrekt vanuit zowel Californië als New Jersey. Imprimis is de grootste aandeelhouder van Eton Pharmaceuticals, Inc. (www.etonpharma.com), een bedrijf dat het in 2017 heeft verzelfstandigd. Voor meer informatie over Imprimis kunt u de bedrijfswebsite bezoeken op www.ImprimisRx.com.

Vooruitziende verklaringen

Dit persbericht bevat vooruitziende verklaringen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 in de VS. Alle verklaringen in dit persbericht die geen historische feiten zijn, kunnen worden beschouwd als dergelijke “op de toekomst gerichte verklaringen”. Toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van het management en zijn onderhevig aan risico’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de resultaten wezenlijk en in ongunstige zin afwijken van de hierin opgenomen verklaringen. Tot de potentiële risico’s en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten afwijken van de voorspelde resultaten, behoren onder meer ons vermogen om onze magistrale bereidingen en technologieën tijdig of helemaal niet commercieel beschikbaar te stellen; de belangstelling van artsen om onze bereidingen voor te schrijven; risico’s in verband met onze activiteiten als magistrale bereidingsapotheek; ons vermogen om andere strategische allianties aan te gaan, met inbegrip van overeenkomsten met apotheken, artsen en organisaties in de gezondheidszorg voor de ontwikkeling en distributie van onze bereidingen; ons vermogen om intellectuele eigendomsbescherming voor onze activa te verkrijgen; ons vermogen om onze uitgaven en cash burn nauwkeurig in te schatten en indien nodig bijkomende fondsen te werven; risico’s in verband met onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten; de verwachte omvang van de potentiële markt voor onze technologieën en formuleringen; onverwachte nieuwe gegevens, veiligheids- en technische kwesties; reglementaire en marktontwikkelingen die een impact hebben op magistrale bereidingen, uitbestedingsfaciliteiten en de farmaceutische industrie; concurrentie; en marktomstandigheden. Deze en andere risico’s en onzekerheden worden uitvoeriger beschreven in de documenten die Imprimis bij de Securities and Exchange Commission heeft gedeponeerd, met inbegrip van zijn Jaarverslag op Formulier 10-K en zijn Kwartaalverslagen op Formulier 10-Q. Dergelijke documenten kunnen gratis worden gelezen op de website van de SEC op www.sec.gov. Er mag geen ongepast vertrouwen worden gesteld in toekomstgerichte verklaringen, die alleen gelden op de datum waarop ze worden gedaan. Behalve zoals vereist door de wet, neemt Imprimis geen verplichting op zich om enige toekomstgerichte verklaringen bij te werken om nieuwe informatie, gebeurtenissen of omstandigheden weer te geven na de datum waarop ze zijn gedaan, of om het optreden van onverwachte gebeurtenissen weer te geven.

Behalve geneesmiddelen die zijn bereid in een geregistreerde uitbestedingsfaciliteit, mogen alle samengestelde formuleringen van Imprimis alleen worden voorgeschreven op voorschrift van een arts voor een individueel geïdentificeerde patiënt in overeenstemming met federale en staatswetten.

Restasis® en alle andere handelsmerken, dienstmerken en handelsnamen die in dit persbericht zijn opgenomen of waarnaar wordt verwezen, zijn eigendom van hun respectieve eigenaars.

CONTACTS

John Saharek
[email protected]
858.704.4298

Investeerderscontact:
Jon Patton
[email protected]
858.704.4587