BENCOPRIM TABLETS 10 mg

Mechanizm działaniaCyklobenzapryna

Lek zwiotczający mięśnie, strukturalnie i farmakologicznie związany z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.Łagodzi skurcze mięśni poprzez działanie ośrodkowe, głównie w pniu mózgu, natomiast nie wykazuje aktywności na złączu nerwowo-mięśniowym i nie ma bezpośredniego wpływu na mięśnie szkieletowe.Nie jest również blokerem mięśni obwodowych.

Wskazania leczniczeCyklobenzapryna

Łagodzenie skurczu mięśni związanego z ostrymi, bolesnymi stanami mięśniowo-szkieletowymi.

PozycjaCyklobenzapryna

Ostrożnie. 10 mg/8 h. Dawkowanie waha się od 20-40 mg/dobę, w dawkach frakcjonowanych, maksymalnie 60 mg/dobę. Nie należy przekraczać 3 tygodni leczenia.

Sposób podawaniaCyklobenzapryna

Orginalnie. Podawać z niewielką ilością płynu (woda, sok, mleko itp.).

PrzeciwwskazaniaCyklobenzapryna

Nadwrażliwość na cyklobenzaprynę, arytmie, zaburzenia przewodzenia w sercu, CHF, niedawno przebyty zawał serca, nadczynność tarczycy, jednoczesne stosowanie MAOI lub przyjmowanie MAOI w ciągu ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem leczenia cyklobenzapryną.

Ostrzeżenia i środki ostrożnościCyklobenzapryna

Umiarkowana lub ciężka postać H.I., AHT, padaczka, osoby w podeszłym wieku, zatrzymanie moczu, jaskra z zamknięciem kąta, jednoczesne stosowanie z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN.

Zaburzenia czynności wątrobyCyklobenzapryna

Ostrożnie w umiarkowanej lub ciężkiej postaci H.I.. W umiarkowanej lub ciężkiej postaci H.I. stosować ostrożnie ze względu na możliwe zwiększenie stężenia leku w osoczu.

InterakcjeCyklobenzapryna

Silne kryzy nadciśnieniowe lub drgawki z: lekami przeciwparkinsonowskimi, inhibitorami MAO B (rasagilina, selegilina); lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami MAO A (tranylcypromina, moklobemid), lekami przeciwbólowymi (tramadol), lekami przeciwbakteryjnymi (linezolid).
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z substancjami, które również wydłużają odstęp QT, takimi jak: leki przeciwarytmiczne (dronedaron, amiodaron, dizopiramid, flekainid, ranolazyna), leki przeciwagregacyjne (iwabradyna) i beta-blokery (sotalol), leki przeciwnowotworowe (trójtlenek arsenu, lapatynib, nilotynib, pazopanib, sunitinib, wemurafenib, winflunina), antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna), chinolony (lewofloksacyna, moksyfloksacyna), leki przeciwgrzybicze (flukonazol, worykonazol), leki przeciwpsychotyczne (pimozyd, asenapina, klozapina, droperidol, paliperidon, ziprasidon), leki przeciwdepresyjne (fluoksetyna), inne substancje działające na OUN (metadon, tetrabenazyna, pasireotyd), fosforan sodu, leki rozkurczowe (formoterol), leki przeciwmalaryczne (lumefantryna).
Zwiększona toksyczność z: lekami depresyjnymi OUN i antycholinergicznymi.
Ryzyko wystąpienia s. serotoninergicznego zwiększone z: lekami przeciwnowotworowymi (prokarbazyna), przeciwmigrenowymi (amilotryptan), przeciwdepresyjnymi (duloksetyna, hydroksytryptofan, trazodon, desvenlafaksyna, escitalopram).
Zmniejsza działanie przeciwnadciśnieniowe: guanetydyny.
Zwiększa działanie depresyjne: alkoholu, innych leków działających depresyjnie na OUN.

CiążaCyklobenzapryna

Cyklobenzapryna, w ramach kategoryzacji produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania w okresie ciąży, należy do kategorii B. Nie ma kontrolowanych badań u ludzi, a badania na zwierzętach nie wykazały, aby cyklobenzapryna powodowała działania niepożądane u płodu. Dlatego cyklobenzapryny nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że uzasadnia to przewaga potencjalnych korzyści nad potencjalnym ryzykiem.

LaktacjaCyklobenzapryna

Nie wiadomo, czy cyklobenzapryna jest wydzielana do mleka kobiecego. Ponieważ cyklobenzapryna jest podobna do trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, z których część jest wydzielana do mleka matki, zaleca się ostrożność i zachowanie czujności w przypadku podawania jej kobietom karmiącym piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Cykobenzapryna może u niektórych pacjentów powodować senność, zawroty głowy, niewyraźne widzenie. Zaleca się ostrożność podczas obsługi niebezpiecznych pojazdów lub maszyn oraz podczas wykonywania innych czynności wymagających szczególnej czujności.

Działania niepożądaneCyklobenzapryna

Somnolencja, suchość w ustach i zawroty głowy.

Vidal VademecumŹródło: Treść niniejszej monografii składnika aktywnego zgodnie z klasyfikacją ATC została napisana z uwzględnieniem informacji klinicznych o wszystkich lekach dopuszczonych do obrotu i wprowadzonych do obrotu w Hiszpanii, sklasyfikowanych w tym kodzie ATC. W celu uzyskania szczegółowych informacji dopuszczonych przez AEMPS dla każdego produktu leczniczego należy zapoznać się z odpowiednim SPC dopuszczonym przez AEMPS.

Monografie składników aktywnych: 18/07/2016 r.