Imprimis oferuje preparaty złożone na bazie cyklosporyny jako alternatywę dla Restasis
SAN DIEGO, 19 października 2017 r. /PRNewswire/ — Imprimis Pharmaceuticals, Inc, firma farmaceutyczna skoncentrowana na okulistyce, ogłosiła dzisiaj, że udostępnia lekarzom preparaty złożone na bazie cyklosporyny, aby rozważyli przepisywanie ich jako indywidualnie dostosowane i potencjalnie tańsze alternatywy dla Restasis. Preparaty złożone Imprimis na bazie cyklosporyny, które będą pakowane w wielorazowe butelki bez konserwantów, są zgłoszone do opatentowania i zawierają „Krople Klarity™”, opatentowaną formułę opracowaną przez znanego okulistę Richarda L. Lindstroma, MD.
Choroba suchego oka dotyka do 30 milionów Amerykanów i powszechnie charakteryzuje się podrażnionymi, ziarnistymi, drapiącymi lub piekącymi oczami, niewyraźnym widzeniem i odczuwaniem cząsteczek w oku, gdy ich nie ma. Zaawansowana choroba suchego oka może uszkodzić przednią powierzchnię oka i ostatecznie upośledzić widzenie. Preparaty Imprimis na bazie cyklosporyny, które są wytwarzane z zatwierdzonych przez FDA składników leku i przygotowywane w zakładach kontrolowanych przez FDA, wymagają recepty dla konkretnego pacjenta i mogą być dostosowane do jego indywidualnych potrzeb.
Mark L. Baum, dyrektor generalny Imprimis stwierdził: „Wierzymy, że pacjenci z chorobą suchego oka mogą odnieść korzyści z unikalnych, dostosowanych do ich potrzeb leków, które nie są dostępne na rynku. Lekarze, którzy stosują preparaty cyklosporyny, wiedzą o tym anegdotycznie od wielu lat, ale obecnie opublikowano dane, które wykazują wartość kliniczną miejscowych preparatów cyklosporyny w stężeniach większych niż te, które są obecnie dostępne w lekach dostępnych na rynku. Cieszymy się, że będziemy mogli zaoferować przystępne cenowo, dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentów preparaty cyklosporyny.”
Baum dodał: „Imprimis od dawna jest orędownikiem kwestii dostępu, przystępności cenowej i konkurencji. Szacuje się, że około 30 milionów Amerykanów cierpi na chorobę suchego oka, ale tylko niewielka część tych pacjentów otrzymuje leczenie. Cyklosporyna stosowana miejscowo, która jest lekiem nieopatentowanym i niedrogim, może kosztować ponad 5 000 USD rocznie, jeśli jest kupowana w dostępnej na rynku postaci Restasis®. Wierzymy, że przystępność cenowa może wpływać na dostęp do potrzebnych leków i mamy nadzieję, że nasze preparaty pozwolą większej liczbie pacjentów uzyskać dostęp do wysokiej jakości, dostosowanej do ich potrzeb opcji leczenia cyklosporyną.”
W uzupełnieniu do niniejszego ogłoszenia, Imprimis wkrótce udostępni publicznie prezentację na temat Surface Pharmaceuticals, Inc. Surface jest spółką zależną należącą w całości do Imprimis, która koncentruje się na chorobach powierzchni oka, w tym na chorobie suchego oka i zapaleniu błony śluzowej oka. Surface posiada trzy podstawowe preparaty oparte na dwóch patentach amerykańskich i trzech patentach oczekujących na zatwierdzenie przez FDA w ramach ścieżki 505(b)(2) dla aż pięciu chorób powierzchni oka i wskazań okulistycznych.
ABOUT IMPRIMIS PHARMACEUTICALS
Imprimis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IMMY) jest koncentrującą się na okulistyce firmą farmaceutyczną, która produkuje i wydaje wysokiej jakości innowacyjne leki we wszystkich 50 stanach. Imprimis dąży do zapewnienia pacjentom dostępu do wielu kluczowych leków w przystępnych cenach. Z siedzibą główną w San Diego, w Kalifornii, Imprimis produkuje i wydaje leki zarówno w Kalifornii, jak i w New Jersey. Imprimis jest największym udziałowcem Eton Pharmaceuticals, Inc. (www.etonpharma.com), spółki, którą wydzieliła w 2017 roku. Więcej informacji o Imprimis można znaleźć na stronie korporacyjnej pod adresem www.ImprimisRx.com.
Forward-Looking Statements
Niniejszy komunikat prasowy zawiera oświadczenia dotyczące przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych (Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Wszelkie stwierdzenia zawarte w niniejszej informacji, które nie są faktami historycznymi, mogą być uznane za takie „stwierdzenia dotyczące przyszłości”. Stwierdzenia dotyczące przyszłości opierają się na bieżących oczekiwaniach kierownictwa i są obarczone ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować, że wyniki będą się istotnie i niekorzystnie różnić od stwierdzeń zawartych w niniejszym dokumencie. Niektóre z potencjalnych ryzyk i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki mogą różnić się od przewidywanych, obejmują naszą zdolność do komercyjnego udostępnienia naszych preparatów złożonych i technologii w odpowiednim czasie lub w ogóle; zainteresowanie lekarzy przepisywaniem naszych preparatów; ryzyko związane z działalnością naszych aptek mieszanych; naszą zdolność do zawierania innych sojuszy strategicznych, w tym porozumień z aptekami, lekarzami i organizacjami opieki zdrowotnej w celu rozwoju i dystrybucji naszych preparatów; naszą zdolność do uzyskania ochrony własności intelektualnej dla naszych aktywów; naszą zdolność do dokładnego oszacowania naszych wydatków i wypalenia środków pieniężnych oraz pozyskania dodatkowych funduszy w razie potrzeby; ryzyko związane z działalnością badawczo-rozwojową; przewidywaną wielkość potencjalnego rynku dla naszych technologii i preparatów; nieoczekiwane nowe dane, kwestie bezpieczeństwa i techniczne; zmiany regulacyjne i rynkowe mające wpływ na apteki wytwarzające leki złożone, ośrodki outsourcingowe i przemysł farmaceutyczny; konkurencję; oraz warunki rynkowe. Te i dodatkowe czynniki ryzyka i niepewności zostały dokładniej opisane w dokumentach Imprimis składanych do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, w tym w Raporcie Rocznym na Formularzu 10-K i Raportach Kwartalnych na Formularzu 10-Q. Z dokumentami tymi można zapoznać się bezpłatnie na stronie internetowej SEC pod adresem www.sec.gov. Nie należy nadmiernie polegać na oświadczeniach dotyczących przyszłości, które są aktualne wyłącznie w dniu ich złożenia. Z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo, Imprimis nie zobowiązuje się do aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń dotyczących przyszłości w celu odzwierciedlenia nowych informacji, zdarzeń lub okoliczności po dacie ich złożenia lub w celu odzwierciedlenia wystąpienia nieprzewidzianych zdarzeń.
Z wyjątkiem leków sporządzonych w zarejestrowanym zakładzie outsourcingu, wszystkie preparaty złożone Imprimis mogą być przepisywane wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej dla indywidualnie określonego pacjenta zgodnie z przepisami federalnymi i stanowymi.
Restasis® i wszystkie inne znaki towarowe, znaki usługowe i nazwy handlowe zawarte lub przywołane w tej informacji prasowej, są własnością ich odpowiednich właścicieli.
KONTAKTY
John Saharek
[email protected]
858.704.4298
Kontakt z inwestorami:
Jon Patton
[email protected]
858.704.4587
.