Imprimis va oferi o alternativă compusă pe bază de ciclosporină la Restasis

SAN DIEGO, 19 octombrie 2017 /PRNewswire/ — Imprimis Pharmaceuticals, Inc., o companie farmaceutică axată pe oftalmologie, a anunțat astăzi că pune la dispoziția medicilor formulări compuse pe bază de ciclosporină pentru ca aceștia să ia în considerare prescrierea ca alternative personalizabile și potențial mai puțin costisitoare la Restasis. Formulările compuse pe bază de Ciclosporină de la Imprimis, care vor fi ambalate într-un flacon fără conservanți cu utilizare multiplă, sunt în curs de brevetare și includ „Klarity Drops™”, o formulă brevetată dezvoltată de renumitul oftalmolog Richard L. Lindstrom, MD.

Se estimează că boala ochilor uscați afectează până la 30 de milioane de americani și se caracterizează în mod obișnuit prin ochi iritați, cu nisip, zgârieturi sau arsuri, vedere încețoșată și senzația de particule în ochi atunci când nu există. Boala uscată a ochiului în stadiu avansat poate deteriora suprafața frontală a ochiului și, în cele din urmă, poate afecta vederea. Formulările Imprimis pe bază de ciclosporină, care sunt realizate din componente medicamentoase aprobate de FDA și compuse în instalații inspectate de FDA, necesită o rețetă specifică pacientului și pot fi personalizate în funcție de nevoile individuale ale pacienților.

Mark L. Baum, CEO al Imprimis, a declarat: „Credem că pacienții cu Boala Ochiului Uscat pot beneficia de medicamente personalizate unice, care nu sunt disponibile în comerț. În timp ce medicii care folosesc formulări compuse de Ciclosporină știu acest lucru în mod anecdotic de mulți ani, există acum date publicate care demonstrează valoarea clinică a formulărilor topice de Ciclosporină la concentrații mai mari decât cele disponibile în prezent în medicamentele disponibile în comerț. Suntem încântați să putem oferi formulări de Ciclosporină personalizate la prețuri accesibile, care sunt concepute pentru nevoile individuale ale pacienților.”

Baum a adăugat: „Imprimis a susținut de mult timp problemele legate de acces, accesibilitate și concurență. Deși se estimează că există 30 de milioane de americani care suferă de boala ochiului uscat, doar o mică parte dintre acești pacienți beneficiază de terapie. Ciclosporina topică, care este un medicament nebrevetat și ieftin, poate costa mai mult de 5.000 de dolari pe an atunci când este achiziționată în forma disponibilă în comerț a Restasis®. Credem că prețul accesibil poate afecta accesul la medicamentele necesare și sperăm că formulările noastre vor permite mai multor pacienți să aibă acces la o opțiune de tratament cu Ciclosporină personalizată de înaltă calitate.”

În plus față de acest anunț, Imprimis va pune în curând la dispoziția publicului o prezentare a Surface Pharmaceuticals, Inc. Surface este o filială deținută integral de Imprimis care se concentrează în întregime pe bolile suprafeței oculare, inclusiv pe boala ochilor uscați și pe blefarită. Surface are trei formulări de bază de medicamente bazate pe două brevete americane emise și trei brevete în curs, și intenționează să solicite aprobarea FDA prin intermediul căii 505(b)(2) pentru un număr de până la cinci indicații oftalmologice și de boli ale suprafeței oculare.

Despre IMPRIMIS PHARMACEUTICALS

Imprimis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IMMY) este o companie farmaceutică axată pe oftalmologie care produce și distribuie medicamente inovatoare de înaltă calitate în toate cele 50 de state. Imprimis este dedicată accesului pacienților și accesibilității la multe medicamente esențiale. Cu sediul central în San Diego, California, Imprimis produce și distribuie atât din California, cât și din New Jersey. Imprimis este cel mai mare acționar al Eton Pharmaceuticals, Inc. (www.etonpharma.com), o companie pe care a divizat-o în 2017. Pentru mai multe informații despre Imprimis, vă rugăm să vizitați site-ul corporativ la adresa www.ImprimisRx.com.

Declarații anticipative

Acest comunicat de presă conține declarații anticipative în sensul legii americane Private Securities Litigation Reform Act din 1995. Orice declarații din acest comunicat care nu sunt fapte istorice pot fi considerate astfel de „declarații prospective”. Declarațiile prospective se bazează pe așteptările actuale ale conducerii și sunt supuse unor riscuri și incertitudini care pot face ca rezultatele să difere în mod semnificativ și negativ de declarațiile conținute în acest document. Unele dintre riscurile și incertitudinile potențiale care ar putea face ca rezultatele reale să difere de cele preconizate includ capacitatea noastră de a pune la dispoziție pe piață formulele și tehnologiile noastre compuse în timp util sau deloc; interesul medicilor de a prescrie formulele noastre; riscurile legate de operațiunile farmaciilor noastre de preparare a compușilor; capacitatea noastră de a încheia alte alianțe strategice, inclusiv acorduri cu farmacii, medici și organizații de asistență medicală pentru dezvoltarea și distribuirea formulărilor noastre; capacitatea noastră de a obține protecția proprietății intelectuale pentru activele noastre; capacitatea noastră de a estima cu exactitate cheltuielile și consumul de numerar și de a obține fonduri suplimentare atunci când este necesar; riscurile legate de activitățile de cercetare și dezvoltare; dimensiunea preconizată a pieței potențiale pentru tehnologiile și formulele noastre; date noi și neașteptate, probleme tehnice și de siguranță; evoluțiile de reglementare și de piață care au un impact asupra farmaciilor de compoziție, a centrelor de externalizare și a industriei farmaceutice; concurența; și condițiile de piață. Aceste riscuri și incertitudini, precum și altele, sunt descrise mai pe larg în documentele depuse de Imprimis la Comisia pentru Valori Mobiliare și Bursă, inclusiv în Raportul anual pe Formularul 10-K și în Rapoartele sale trimestriale pe Formularul 10-Q. Aceste documente pot fi citite gratuit pe site-ul web al SEC la adresa www.sec.gov. Nu ar trebui să se acorde o încredere nejustificată declarațiilor prospective, care sunt valabile doar la data la care sunt făcute. Cu excepția cazurilor prevăzute de lege, Imprimis nu își asumă nicio obligație de a actualiza declarațiile anticipative pentru a reflecta noi informații, evenimente sau circumstanțe după data la care sunt făcute sau pentru a reflecta apariția unor evenimente neprevăzute.

Cu excepția medicamentelor compuse la o unitate de externalizare înregistrată, toate formulele compuse de Imprimis pot fi prescrise numai în conformitate cu o prescripție medicală pentru un pacient identificat individual, în conformitate cu legile federale și de stat.

Restasis® și toate celelalte mărci comerciale, mărci de servicii și denumiri comerciale incluse sau la care se face referire în acest comunicat de presă, sunt proprietatea proprietarilor lor respectivi.

CONTACTĂRI

John Saharek
[email protected]
858.704.4298

Contact investitori:
Jon Patton
[email protected]
858.704.4587