Einzelspritz-Antibiotikum für Hautinfektionen zugelassen

Das intravenös zu verabreichende Antibiotikum Orbactiv (Oritavancin) der US-Firma The Medicines Company wurde von der US Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Das Medikament kann zur Behandlung akuter bakterieller Haut- und Hautstrukturinfektionen (ABSSSI) eingesetzt werden, die durch anfällige grampositive Bakterien, einschließlich des methicillinresistenten Staphylococcus aureus (MRSA), verursacht werden.

Orbactiv ist das dritte Medikament, das im Rahmen des FDA-Anreizprogramms zur Förderung der Entwicklung neuer Antibiotika zugelassen wurde (alle für ABSSSIs). Es folgt auf Dalvance (Dalbavancin) von Durata Therapeutics, das im Mai zugelassen wurde, und Sivextro (Tedizolid) von Cubist, das im Juni zugelassen wurde. Alle drei Produkte wurden als qualifizierte Produkte für Infektionskrankheiten eingestuft, da sie Erreger bekämpfen, die auf der FDA-Liste der schweren oder lebensbedrohlichen Infektionen stehen. Diese Einstufung berechtigt die Unternehmen zu einer schnelleren Prüfung ihrer Zulassungsanträge sowie zu einem zusätzlichen fünfjährigen Marktexklusivitätsrecht, um der eingeschränkten Verwendung neuer Antibiotika Rechnung zu tragen, die den Absatz einschränkt.

Orbactiv und Dalvance sind intravenös zu verabreichende Arzneimittel, deren Struktur mit dem derzeitigen Mittel der letzten Wahl, Vancomycin, verwandt ist. Beide werden intravenös verabreicht – Orbactiv in einer einzigen Dosis, verglichen mit drei Infusionen von Dalvance oder 7-10 Tagen zweimal täglicher Vancomycin-Infusionen. Sivextro ist sowohl für die orale als auch für die intravenöse Anwendung zugelassen.