Imprimis tarjoaa koostettuja syklosporiinivaihtoehtoja Restasikselle

SAN DIEGO, 19. lokakuuta 2017 /PRNewswire/ — Silmälääketieteeseen keskittynyt lääkeyritys Imprimis Pharmaceuticals, Inc. ilmoitti tänään tuovansa yhdistettyjä syklosporiinipohjaisia formulaatioita lääkäreiden harkittavaksi, jotta he voivat harkita niiden määräämistä räätälöitävissä olevina ja potentiaalisesti edullisempina vaihtoehtoina Restasikselle. Imprimisin syklosporiinipohjaiset yhdistelmävalmisteet, jotka pakataan säilöntäaineettomaan monikäyttöpulloon, ovat patenttihakemuksen kohteena ja sisältävät ”Klarity Drops™” -valmisteen, joka on tunnetun silmälääkärin Richard L. Lindstromin kehittämä patentoitu valmiste.

Kuivasilmäisyyteen sairastuu arviolta jopa 30 miljoonaa amerikkalaista, ja sille on yleisesti ominaista silmien ärtyneisyys, narskuttelevuus, naarmuuntuneisuus, raapaisu tai polttava tunne silmissä, näön hämärtyminen ja se, että tuntee, kuinka jokin silmässä tuntuu, vaikka silmässä ei olekaan hiukkasia. Pitkälle edennyt kuivasilmäisyys voi vaurioittaa silmän etupintaa ja lopulta heikentää näkökykyä. Imprimis-syklosporiinipohjaiset valmisteet, jotka valmistetaan FDA:n hyväksymistä lääkekomponenteista ja sekoitetaan FDA:n tarkastamissa laitoksissa, vaativat potilaskohtaisen lääkemääräyksen, ja ne voidaan räätälöidä potilaiden yksilöllisten tarpeiden mukaan.

Imprimis-yhtiön toimitusjohtaja Mark L. Baum totesi: ”Uskomme, että kuivasilmätautipotilaat voivat hyötyä ainutlaatuisista räätälöidyistä lääkevalmisteista, joita ei ole kaupallisesti saatavilla. Vaikka yhdistettyjä siklosporiinivalmisteita käyttävät lääkärit ovat anekdoottisesti tienneet tämän jo vuosia, nyt on julkaistu tietoja, jotka osoittavat paikallisesti käytettävien siklosporiinivalmisteiden kliinisen arvon pitoisuuksina, jotka ovat suurempia kuin kaupallisesti saatavilla olevissa lääkkeissä tällä hetkellä olevat pitoisuudet. Olemme iloisia voidessamme tarjota kohtuuhintaisia räätälöityjä siklosporiinivalmisteita, jotka on suunniteltu potilaiden yksilöllisiin tarpeisiin.”

Baum lisäsi: ”Imprimis on pitkään ajanut saatavuuteen, kohtuuhintaisuuteen ja kilpailuun liittyviä kysymyksiä. Vaikka arviolta 30 miljoonaa amerikkalaista kärsii kuivasilmäisyydestä, vain pieni osa näistä potilaista saa hoitoa. Paikallisesti käytettävä syklosporiini, joka on patentoimaton ja edullinen lääke, voi maksaa yli 5 000 dollaria vuodessa, kun se ostetaan kaupallisesti saatavilla olevassa Restasis®-muodossa. Uskomme, että kohtuuhintaisuus voi vaikuttaa tarvittavien lääkkeiden saatavuuteen, ja toivomme, että formulaatioidemme avulla yhä useammat potilaat voivat saada laadukkaan räätälöidyn syklosporiinihoitovaihtoehdon.”

Tämän ilmoituksen lisäksi Imprimis julkaisee pian julkisesti saatavilla olevan esityksen Surface Pharmaceuticals, Inc. Surface on Imprimisin kokonaan omistama tytäryhtiö, joka keskittyy täysin silmänpinnan sairauksiin, mukaan lukien kuivasilmäisyys ja blefariitti. Surfacella on kolme keskeistä lääkevalmistetta, jotka perustuvat kahteen myönnettyyn yhdysvaltalaiseen patenttiin ja kolmeen vireillä olevaan patenttiin, ja se aikoo hakea FDA:n hyväksyntää 505(b)(2)-reitin kautta jopa viidelle silmänpinnan sairauden ja silmätautien käyttöaiheelle.

YHTEENVETO IMPRIMIS PHARMACEUTICALSISTA

Imprimis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IMMY) on silmälääketieteeseen keskittynyt lääkeyhtiö, joka tuottaa ja jakelee korkealaatuisia innovatiivisia lääkkeitä kaikissa 50 osavaltiossa. Imprimis on omistautunut monien kriittisten lääkkeiden saatavuudelle ja kohtuuhintaisuudelle potilaiden keskuudessa. Imprimisin pääkonttori sijaitsee San Diegossa, Kaliforniassa, ja se tuottaa ja jakelee lääkkeitä sekä Kaliforniassa että New Jerseyssä. Imprimis on Eton Pharmaceuticals, Inc:n suurin osakkeenomistaja. (www.etonpharma.com), jonka se eriytti vuonna 2017. Lisätietoa Imprimisistä on saatavilla yhtiön verkkosivuilla osoitteessa www.ImprimisRx.com.

Tulevaisuutta koskevat lausumat

Tämä lehdistötiedote sisältää vuoden 1995 U.S. Private Securities Litigation Reform Act -lain (U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995) tarkoittamia tulevaisuutta koskevia lausumia. Kaikki tässä tiedotteessa esitetyt lausumat, jotka eivät ole historiallisia tosiasioita, voidaan katsoa tällaisiksi ”tulevaisuutta koskeviksi lausumiksi”. Tulevaisuutta koskevat lausumat perustuvat johdon tämänhetkisiin odotuksiin, ja niihin liittyy riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka voivat aiheuttaa sen, että tulokset poikkeavat olennaisesti ja haitallisesti tässä tiedotteessa esitetyistä lausumista. Joitakin mahdollisia riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka voivat aiheuttaa sen, että todelliset tulokset poikkeavat ennakoiduista, ovat muun muassa kykymme saattaa kaupallisesti saataville yhdistelmävalmisteemme ja -teknologiamme ajoissa tai ylipäätään; lääkäreiden kiinnostus määrätä valmisteitamme; yhdistelmäapteekkitoimintaamme liittyvät riskit; kykymme solmia muita strategisia liittoutumia, mukaan lukien järjestelyt apteekkien, lääkäreiden ja terveydenhuolto-organisaatioiden kanssa valmisteittemme kehittämiseksi ja jakelemiseksi; kykymme saada omaisuudellemme teollis- ja tekijänoikeussuojaa; kykymme arvioida menojamme ja rahankäyttöämme tarkasti ja hankkia tarvittaessa lisävaroja; tutkimus- ja kehitystoimintaan liittyvät riskit; teknologioidemme ja valmisteidemme potentiaalisten markkinoiden ennustettu koko; odottamattomat uudet tiedot, turvallisuus- ja tekniset kysymykset; lääkeseosapteekkeihin, ulkoistamislaitoksiin ja lääketeollisuuteen vaikuttava lainsäädännöllinen kehitys ja markkinakehitys; kilpailutilanne; ja markkinaolosuhteet. Näitä ja muita riskejä ja epävarmuustekijöitä kuvataan tarkemmin Imprimisin Securities and Exchange Commissionille toimittamissa asiakirjoissa, mukaan lukien Imprimisin vuosiraportti lomakkeella 10-K ja neljännesvuosiraportit lomakkeella 10-Q. Nämä asiakirjat ovat luettavissa maksutta SEC:n verkkosivuilla osoitteessa www.sec.gov. Ennakoiviin lausumiin ei pidä luottaa kohtuuttomasti, sillä ne koskevat vain niiden antamispäivää. Ellei laki sitä vaadi, Imprimis ei sitoudu päivittämään mitään tulevaisuutta koskevia lausumia, jotta ne vastaisivat uusia tietoja, tapahtumia tai olosuhteita niiden antamispäivän jälkeen tai jotta ne vastaisivat odottamattomien tapahtumien toteutumista.

Muutoin kuin rekisteröidyssä ulkoistamislaitoksessa sekoitettuja lääkkeitä, kaikkia Imprimisin sekoitettuja lääkkeitä saa määrätä vain lääkärin lääkemääräyksen perusteella yksilöllisesti yksilöidylle potilaalle liittovaltion ja osavaltioiden lakien mukaisesti.

Restasis® ja kaikki muut tavaramerkit, palvelumerkit ja kauppanimet, jotka sisältyvät tai joihin viitataan tässä lehdistötiedotteessa, ovat omistajiensa omaisuutta.

YHTEYSTIEDOT

John Saharek
[email protected]
858.704.4298

Sijoittajien yhteyshenkilöt:
Jon Patton
[email protected]
858.704.4587