Un antibiotique à dose unique approuvé pour les infections cutanées

L’antibiotique intraveineux Orbactiv (oritavancine), de la firme américaine The Medicines Company, a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Le médicament peut être utilisé pour traiter les infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (ABSSSI) causées par des bactéries à Gram positif sensibles, y compris le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM).

Orbactiv est le troisième médicament à être approuvé (tous pour les ABSSSI) dans le cadre du programme d’incitation de la FDA pour encourager les entreprises à développer de nouveaux antibiotiques. Il rejoint le Dalvance (dalbavancine) de Durata Therapeutics, qui a été approuvé en mai, et le Sivextro (tedizolid) de Cubist, approuvé en juin. Ces trois médicaments ont été désignés comme produits qualifiés pour les maladies infectieuses, car ils combattent des agents pathogènes figurant sur la liste des infections graves ou potentiellement mortelles de la FDA. Cette désignation donne droit à des examens plus rapides de leurs demandes réglementaires, ainsi qu’à une exclusivité commerciale supplémentaire de cinq ans pour tenir compte de l’utilisation restreinte des nouveaux antibiotiques limitant les ventes.

Orbactiv et Dalvance sont des médicaments administrés par voie intraveineuse dont la structure est apparentée à celle du médicament actuel de dernier recours, la vancomycine. Tous deux sont administrés par voie intraveineuse – Orbactiv en une seule dose, contre trois perfusions de Dalvance ou 7 à 10 jours de perfusions biquotidiennes de vancomycine. Sivextro est approuvé à la fois pour une utilisation orale et intraveineuse.