Egyadagos antibiotikumot engedélyeztek bőrfertőzésekre

A The Medicines Company amerikai cég Orbactiv (oritavancin) nevű intravénás antibiotikumát engedélyezte az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA). A gyógyszer az érzékeny gram-pozitív baktériumok, köztük a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) által okozott akut bakteriális bőr- és bőrszerkezeti fertőzések (ABSSSI) kezelésére alkalmazható.

Az Orbactiv a harmadik gyógyszer, amelyet az FDA új antibiotikumok kifejlesztésére ösztönző programja keretében engedélyeztek (mindegyiket ABSSSI-re). Ez csatlakozik a Durata Therapeutics májusban jóváhagyott Dalvance (dalbavancin) és a Cubist júniusban jóváhagyott Sivextro (tedizolid) gyógyszeréhez. Mindhármat minősített fertőző betegség elleni terméknek minősítették, mivel az FDA súlyos vagy életveszélyes fertőzéseket felsoroló listáján szereplő kórokozók ellen küzdenek. Ez a kijelölés feljogosítja a vállalatokat a hatósági kérelmük gyorsabb felülvizsgálatára, valamint további öt év piaci kizárólagosságra, hogy figyelembe vegyék az új antibiotikumok korlátozott felhasználását, ami korlátozza az eladásokat.

Az Orbactiv és a Dalvance intravénás gyógyszerek, amelyek szerkezetileg rokonok a jelenlegi végső menedékként használt gyógyszerrel, a vankomicinnel. Mindkettőt intravénásan adják be – az Orbactivot egyetlen adagban, szemben a Dalvance három infúziójával vagy a napi kétszer 7-10 napos vancomycin infúzióval. A Sivextro szájon át és intravénásan történő alkalmazásra egyaránt engedélyezett.