Single shot antibiotico approvato per le infezioni della pelle

L’antibiotico endovenoso Orbactiv (oritavancin), della ditta statunitense The Medicines Company, è stato approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA). Il farmaco può essere usato per trattare le infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea (ABSSSIs) causate da batteri gram-positivi sensibili, compreso lo Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA).

Orbactiv è il terzo farmaco ad essere approvato (tutti per ABSSSIs) sotto il programma di incentivi della FDA per incoraggiare le aziende a sviluppare nuovi antibiotici. Si unisce a Dalvance (dalbavancin) di Durata Therapeutics, approvato a maggio, e Sivextro (tedizolid) di Cubist, approvato a giugno. Tutti e tre sono stati designati come prodotti qualificati per le malattie infettive, poiché combattono gli agenti patogeni sulla lista della FDA delle infezioni gravi o pericolose per la vita. Quella designazione dà diritto alle aziende a revisioni più rapide delle loro applicazioni normative, così come un’esclusività di mercato extra di cinque anni per tenere conto dell’uso limitato di nuovi antibiotici che limitano le vendite.

Orbactiv e Dalvance sono farmaci endovenosi con strutture relative all’attuale farmaco di ultima risorsa, la vancomicina. Entrambi sono somministrati per via endovenosa – Orbactiv in una singola dose, rispetto a tre infusioni di Dalvance o 7-10 giorni di infusioni di vancomicina due volte al giorno. Sivextro è approvato sia per uso orale che endovenoso.