皮膚感染症に単発の抗生物質が承認

米The Medicines Company社の点滴用抗生物質Orbactiv（オリタバンシン）が米食品医薬品局（FDA）に承認されました。 本剤は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）を含む感受性グラム陽性菌による急性細菌性皮膚・皮膚構造感染症（ABSSSI）の治療に使用できます。

Orbactivは、企業の新規抗生物質の開発を奨励するFDAのインセンティブプログラムで承認された3番目の医薬品（すべてABSSSI用）です。 5月に承認されたDurata Therapeutics社のDalvance（dalbavancin）、6月に承認されたCubist社のSivextro（tedizolid）に次ぐものである。 3社とも、FDAが指定する重篤な感染症や生命を脅かす感染症のリストに掲載されている病原体と闘うことから、Qualified Infectious Disease Productsに指定されています。

Orbactiv とDalvanceは、現在の最終手段であるバンコマイシンに関連した構造を持つ点滴薬です。 どちらも静脈内投与で、Dalvanceの3回の点滴または1日2回のバンコマイシンの点滴を7-10日間行うのに対して、Orbactivは1回の投与で済みます。 シベクストロは、経口投与と静脈内投与の両方が承認されています

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