Single shot antibioticum goedgekeurd voor huidinfecties

Intraveneus antibioticum Orbactiv (oritavancine), van het Amerikaanse bedrijf The Medicines Company, is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Het geneesmiddel kan worden gebruikt voor de behandeling van acute bacteriële huid- en huidstructuurinfecties (ABSSSI’s) veroorzaakt door vatbare grampositieve bacteriën, waaronder methicillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA).

Orbactiv is het derde geneesmiddel dat wordt goedgekeurd (allemaal voor ABSSSI’s) in het kader van het stimuleringsprogramma van de FDA om bedrijven aan te moedigen nieuwe antibiotica te ontwikkelen. Het voegt zich bij Durata Therapeutics’ Dalvance (dalbavancin), dat in mei werd goedgekeurd, en Cubist’s Sivextro (tedizolid), goedgekeurd in juni. Alle drie werden aangewezen als gekwalificeerde infectieziekteproducten, aangezien zij ziekteverwekkers bestrijden die voorkomen op de lijst van ernstige of levensbedreigende infecties van de FDA. Die aanwijzing geeft de bedrijven recht op snellere beoordelingen van hun regelgevingsaanvragen, evenals een extra marktexclusiviteit van vijf jaar om rekening te houden met het beperkte gebruik van nieuwe antibiotica die de verkoop beperken.

Orbactiv en Dalvance zijn intraveneuze geneesmiddelen met structuren die verwant zijn aan het huidige geneesmiddel van laatste redmiddel, vancomycine. Beide worden intraveneus toegediend – Orbactiv in één enkele dosis, vergeleken met drie infusies van Dalvance of 7-10 dagen van tweemaal daagse vancomycine-infusies. Sivextro is goedgekeurd voor zowel oraal als intraveneus gebruik.