Imprimis to Offer Compounded Cyclosporine Alternative to Restasis

SAN DIEGO, Oct. 19, 2017 /PRNewswire/ — Imprimis Pharmaceuticals, Inc., uma empresa farmacêutica focada na oftalmologia, anunciou hoje que está disponibilizando formulações compostas à base de ciclosporina para que os médicos considerem a prescrição como alternativas personalizáveis e potencialmente de menor custo à Restasis. As formulações compostas à base de Ciclosporina da Imprimis, que serão embaladas em um frasco sem conservantes de uso múltiplo, estão pendentes de patente e incluem “Klarity Drops™”, uma formulação patenteada desenvolvida pelo renomado oftalmologista Richard L. Lindstrom, MD.

Dry Eye Disease é estimada em até 30 milhões de americanos e é comumente caracterizada por olhos irritados, irritados, arranhados ou ardentes, visão embaçada e sensação de partículas no olho quando não há nenhuma. A Doença Seca dos Olhos avançada pode danificar a superfície frontal do olho e, por fim, prejudicar a visão. As formulações Imprimis Cyclosporine, que são feitas de componentes de medicamentos aprovados pela FDA e compostos em instalações inspecionadas pela FDA, requerem uma prescrição específica para o paciente e podem ser personalizadas de acordo com as necessidades individuais dos pacientes.

Mark L. Baum, CEO da Imprimis declarou: “Acreditamos que os pacientes com Doença Ocular Seca podem se beneficiar de medicamentos personalizados exclusivos que não estão comercialmente disponíveis. Embora os médicos que usam formulações compostas de Ciclosporina tenham conhecimento anedótico disso por muitos anos, agora há dados publicados que demonstram o valor clínico das formulações tópicas de Ciclosporina em concentrações maiores do que as atualmente disponíveis em medicamentos comercialmente disponíveis. Temos o prazer de poder oferecer formulações personalizadas de Cyclosporine a preços acessíveis que são projetadas para as necessidades individuais dos pacientes”

Baum acrescentou, “Imprimis há muito tempo tem defendido questões de acesso, acessibilidade econômica e competição. Apesar de haver uma estimativa de 30 milhões de americanos sofrendo de Doença dos Olhos Secos, apenas uma pequena fração desses pacientes recebe terapia. A Cyclosporine tópica, que é um medicamento sem patente e barato, pode custar mais de $5.000 por ano quando é comprado na forma comercialmente disponível do Restasis®. Acreditamos que a acessibilidade econômica pode afetar o acesso aos medicamentos necessários, e é nossa esperança que nossas formulações permitam que mais pacientes tenham acesso a uma opção de tratamento Cyclosporine personalizada de alta qualidade”

Além deste anúncio, a Imprimis em breve disponibilizará publicamente uma apresentação sobre a Surface Pharmaceuticals, Inc. Surface é uma subsidiária integral da Imprimis que se concentra inteiramente na doença ocular de superfície, incluindo a Doença do Olho Seco e a Blepharitis. Surface tem três formulações de medicamentos essenciais baseadas em duas patentes emitidas nos EUA e três patentes pendentes, e pretende obter a aprovação da FDA através do caminho 505(b)(2) para até cinco doenças oculares da superfície e indicações oftálmicas.

ABOUT IMPRIMIS PHARMACEUTICALS

Imprimis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IMMY) é uma empresa farmacêutica voltada para a oftalmologia que produz e distribui medicamentos inovadores de alta qualidade em todos os 50 estados. A Imprimis dedica-se ao acesso dos pacientes e à acessibilidade de muitos medicamentos críticos. Com sede em San Diego, Califórnia, a Imprimis produz e distribui medicamentos tanto da Califórnia como de Nova Jersey. A Imprimis é a maior acionista da Eton Pharmaceuticals, Inc. (www.etonpharma.com), uma empresa que ela fundou em 2017. Para mais informações sobre a Imprimis, visite o site corporativo em www.ImprimisRx.com.

Forward-Looking Statements

Este comunicado de imprensa contém declarações prospectivas dentro do significado do U.S. Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Quaisquer declarações contidas neste comunicado que não sejam fatos históricos podem ser consideradas como “declarações prospectivas”. As declarações prospectivas são baseadas nas expectativas atuais da gerência e estão sujeitas a riscos e incertezas que podem causar resultados diferentes materialmente e adversamente das declarações aqui contidas. Alguns dos riscos e incertezas potenciais que podem causar resultados reais diferentes daqueles previstos incluem nossa capacidade de disponibilizar comercialmente nossas formulações e tecnologias compostas de forma oportuna ou não; interesse médico em prescrever nossas formulações; riscos relacionados às nossas operações de farmácias compostas; nossa capacidade de estabelecer outras alianças estratégicas, incluindo acordos com farmácias, médicos e organizações de saúde para o desenvolvimento e distribuição de nossas formulações; nossa capacidade de obter proteção de propriedade intelectual para nossos ativos; nossa capacidade de estimar com precisão nossas despesas e queima de caixa, e levantar fundos adicionais quando necessário; riscos relacionados a atividades de pesquisa e desenvolvimento; o tamanho projetado do mercado potencial para nossas tecnologias e formulações; novos dados inesperados, questões técnicas e de segurança; desenvolvimentos regulatórios e de mercado impactando as farmácias de compostos, instalações de terceirização e a indústria farmacêutica; concorrência; e condições de mercado. Estes e outros riscos e incertezas são descritos mais detalhadamente nos arquivos da Imprimis na Securities and Exchange Commission, incluindo seu Relatório Anual no Formulário 10-K e seus Relatórios Trimestrais no Formulário 10-Q. Tais documentos podem ser lidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Não se deve confiar indevidamente em declarações prospectivas, que falam apenas a partir da data em que são feitas. Exceto conforme exigido por lei, a Imprimis não se obriga a atualizar quaisquer declarações prospectivas para refletir novas informações, eventos ou circunstâncias após a data em que são feitas, ou para refletir a ocorrência de eventos imprevistos.

Além dos medicamentos compostos em uma instalação de terceirização registrada, todas as formulações compostas Imprimis só podem ser prescritas de acordo com uma prescrição médica para um paciente identificado individualmente, de acordo com as leis federais e estaduais.

Restasis® e todas as outras marcas comerciais, marcas de serviço e nomes comerciais incluídos ou referenciados neste comunicado, são propriedade dos seus respectivos proprietários.

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