Abiotic cu o singură injecție aprobat pentru infecții cutanate

Antibioticul intravenos Orbactiv (oritavancin), de la firma americană The Medicines Company, a fost aprobat de către US Food and Drug Administration (FDA). Medicamentul poate fi utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene acute ale pielii și ale structurilor cutanate (ABSSSI) cauzate de bacterii gram-pozitive sensibile, inclusiv Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA).

Orbactiv este cel de-al treilea medicament aprobat (toate pentru ABSSSI) în cadrul programului de stimulare al FDA pentru încurajarea companiilor de a dezvolta noi antibiotice. Acesta se alătură Dalvance (dalbavancin) de la Durata Therapeutics, care a fost aprobat în luna mai, și Sivextro (tedizolid) de la Cubist, aprobat în iunie. Toate trei au fost desemnate ca produse calificate pentru boli infecțioase, deoarece combat agenții patogeni de pe lista de infecții grave sau care pun în pericol viața, întocmită de FDA. Această desemnare dă dreptul companiilor de a beneficia de revizuiri mai rapide ale cererilor lor de reglementare, precum și de o perioadă suplimentară de cinci ani de exclusivitate pe piață pentru a ține cont de utilizarea restricționată a noilor antibiotice care limitează vânzările.

Orbactiv și Dalvance sunt medicamente intravenoase cu structuri înrudite cu actualul medicament de ultimă instanță, vancomicina. Ambele sunt administrate intravenos – Orbactiv într-o singură doză, comparativ cu trei perfuzii de Dalvance sau 7-10 zile de perfuzii de vancomicină de două ori pe zi. Sivextro este aprobat atât pentru uz oral, cât și intravenos.

.