Imprimis erbjuder sammansatta ciklosporinalternativ till Restasis

SAN DIEGO, Oct. 19, 2017 /PRNewswire/ — Imprimis Pharmaceuticals, Inc., ett läkemedelsföretag med inriktning på oftalmologi, meddelade idag att man gör sammansatta ciklosporinbaserade formuleringar tillgängliga för läkare som kan överväga att förskriva dem som anpassningsbara och potentiellt billigare alternativ till Restasis. Imprimis cyklosporinbaserade sammansatta formuleringar, som kommer att förpackas i en flergångsflaska utan konserveringsmedel, är patentsökta och innehåller ”Klarity Drops™”, en patenterad formulering som utvecklats av den kända ögonläkaren Richard L. Lindstrom, MD.

Sjukdom i samband med torra ögon beräknas drabba upp till 30 miljoner amerikaner och kännetecknas vanligen av irriterade, gryniga, kliande eller brännande ögon, dimsyn och att man känner partiklar i ögat när det inte finns några. Avancerad torr ögonsjukdom kan skada ögats främre yta och i slutändan försämra synen. Imprimis ciklosporinbaserade formuleringar, som är tillverkade av FDA-godkända läkemedelskomponenter och sammansatta i FDA-inspekterade anläggningar, kräver ett patientspecifikt recept och kan anpassas efter patienternas individuella behov.

Mark L. Baum, vd för Imprimis, sade: ”Vi tror att patienter som lider av torra ögonsjukdomar kan dra nytta av unika skräddarsydda mediciner som inte finns tillgängliga i handeln. Även om läkare som använder sammansatta ciklosporinformuleringar anekdotiskt har känt till detta i många år, finns det nu publicerade data som visar det kliniska värdet av topiska ciklosporinformuleringar i högre koncentrationer än de som för närvarande finns i kommersiellt tillgängliga läkemedel. Vi är glada över att kunna erbjuda prisvärda skräddarsydda ciklosporinformuleringar som är utformade för patienternas individuella behov.”

Baum tillade: ”Imprimis har länge kämpat för frågor om tillgång, prisvärdighet och konkurrens. Även om uppskattningsvis 30 miljoner amerikaner lider av torr ögonsjukdom är det bara en liten del av dessa patienter som får behandling. Topisk ciklosporin, som är ett patentfritt och billigt läkemedel, kan kosta mer än 5 000 dollar per år när det köps i den kommersiellt tillgängliga formen Restasis®. Vi tror att överkomliga priser kan påverka tillgången till nödvändiga mediciner, och det är vår förhoppning att våra formuleringar kommer att göra det möjligt för fler patienter att få tillgång till ett högkvalitativt skräddarsytt behandlingsalternativ med ciklosporin.”

Förutom detta tillkännagivande kommer Imprimis inom kort att offentliggöra en presentation om Surface Pharmaceuticals, Inc. Surface är ett helägt dotterbolag till Imprimis som är helt inriktat på sjukdomar på ögonytan, inklusive torra ögonsjukdomar och blefarit. Surface har tre centrala läkemedelsformuleringar baserade på två utfärdade amerikanska patent och tre pågående patent, och har för avsikt att söka FDA-godkännande genom 505(b)(2)-vägen för så många som fem sjukdomar på ögonytan och oftalmiska indikationer.

Om IMPRIMIS PHARMACEUTICALS

Imprimis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IMMY) är ett läkemedelsföretag med fokus på oftalmologi som tillverkar och distribuerar innovativa läkemedel av hög kvalitet i alla 50 stater. Imprimis arbetar för att patienterna ska få tillgång till många viktiga läkemedel till överkomliga priser. Imprimis har sitt huvudkontor i San Diego, Kalifornien, och producerar och distribuerar från både Kalifornien och New Jersey. Imprimis är den största aktieägaren i Eton Pharmaceuticals, Inc. (www.etonpharma.com), ett företag som det avknoppade 2017. För mer information om Imprimis, besök företagets webbplats på www.ImprimisRx.com.

Forward-Looking Statements

Detta pressmeddelande innehåller framåtblickande uttalanden i den mening som avses i USA:s Private Securities Litigation Reform Act från 1995. Alla uttalanden i detta meddelande som inte är historiska fakta kan betraktas som sådana ”framåtblickande uttalanden”. Framåtriktade uttalanden är baserade på ledningens nuvarande förväntningar och är föremål för risker och osäkerheter som kan leda till att resultaten skiljer sig väsentligt och negativt från de uttalanden som finns här. Några av de potentiella risker och osäkerhetsfaktorer som kan leda till att de faktiska resultaten skiljer sig från de förutspådda är vår förmåga att kommersiellt tillgängliggöra våra sammansatta formuleringar och tekniker i tid eller överhuvudtaget, läkares intresse för att förskriva våra formuleringar, risker relaterade till vår verksamhet med sammansatta apotek, vår förmåga att ingå andra strategiska allianser, inklusive arrangemang med apotek, läkare och sjukvårdsorganisationer för utveckling och distribution av våra formuleringar; vår förmåga att erhålla immaterialrättsligt skydd för våra tillgångar; vår förmåga att korrekt uppskatta våra utgifter och vår kassaförbrukning och att vid behov anskaffa ytterligare medel; risker relaterade till forsknings- och utvecklingsverksamhet; den beräknade storleken på den potentiella marknaden för vår teknik och våra formuleringar; oväntade nya data, säkerhets- och tekniska frågor; reglerings- och marknadsutvecklingen som påverkar beredningsapotek, outsourcinganläggningar och läkemedelsindustrin; konkurrens; och marknadsförhållanden. Dessa och andra risker och osäkerhetsfaktorer beskrivs mer utförligt i Imprimis dokument som lämnats in till Securities and Exchange Commission, inklusive årsrapporten på blankett 10-K och kvartalsrapporterna på blankett 10-Q. Dessa dokument kan läsas kostnadsfritt på SEC:s webbplats www.sec.gov. Man bör inte förlita sig på framåtblickande uttalanden, som endast gäller från och med den dag de görs. Med undantag för vad som krävs enligt lag åtar sig Imprimis ingen skyldighet att uppdatera framåtriktade uttalanden för att återspegla ny information, nya händelser eller omständigheter efter det att de gjorts, eller för att återspegla förekomsten av oförutsedda händelser.

Med undantag för läkemedel som sammansatts vid en registrerad utlokaliseringsanläggning får alla Imprimis sammansatta formuleringar endast förskrivas i enlighet med ett recept från en läkare för en individuellt identifierad patient som är förenligt med federala och delstatliga lagar.

Restasis® och alla andra varumärken, servicemärken och handelsnamn som ingår eller refereras till i detta pressmeddelande, tillhör respektive ägare.

KONTAKTER

John Saharek
[email protected]
858.704.4298

Kontakt för investerare:
Jon Patton
[email protected]
858.704.4587