Antibiotikum til hudinfektioner godkendt som engangsindsprøjtning

Det intravenøse antibiotikum Orbactiv (oritavancin) fra det amerikanske firma The Medicines Company er blevet godkendt af den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA (Food and Drug Administration). Lægemidlet kan anvendes til behandling af akutte bakterielle hud- og hudstrukturinfektioner (ABSSSI) forårsaget af modtagelige grampositive bakterier, herunder methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA).

Orbactiv er det tredje lægemiddel, der godkendes (alle til ABSSSI) under FDA’s incitamentprogram, der skal tilskynde virksomheder til at udvikle nye antibiotika. Det slutter sig til Durata Therapeutics’ Dalvance (dalbavancin), som blev godkendt i maj, og Cubist’s Sivextro (tedizolid), som blev godkendt i juni. Alle tre blev udpeget som “Qualified Infectious Disease Products”, da de bekæmper patogener på FDA’s liste over alvorlige eller livstruende infektioner. Denne betegnelse giver virksomhederne ret til hurtigere gennemgang af deres ansøgninger om godkendelse samt til fem års ekstra markedseksklusivitet for at tage hensyn til den begrænsede anvendelse af nye antibiotika, der begrænser salget.

Orbactiv og Dalvance er intravenøse lægemidler med strukturer, der er beslægtet med det nuværende lægemiddel i sidste instans, vancomycin. Begge administreres intravenøst – Orbactiv i en enkelt dosis, sammenlignet med tre infusioner af Dalvance eller 7-10 dages to gange daglig infusion af vancomycin i 7-10 dage. Sivextro er godkendt til både oral og intravenøs brug.