COVID-19:
A brit szabályozó hatóságok figyelmeztetést adtak ki, hogy azok, akiknek a kórtörténetében jelentős allergiás reakciók jelentkeztek, jelenleg nem kaphatják meg a Pfizer/BioNTech vakcinát.
Az incidensek két egészségügyi dolgozóra vonatkoznak, akik a tegnapi oltás beadása után allergiás reakciókat szenvedtek, de azóta felépültek.
A MHRA vezérigazgatója, Dr. June Raine elmondta a képviselőknek az alsóház egészségügyi és tudományos bizottságában: “Tegnap este két allergiás reakcióról szóló esetet vizsgáltunk. A nagyon kiterjedt klinikai vizsgálatokból tudjuk, hogy ez nem volt jellemző. De ha most, hogy ilyen tapasztalatokat szereztünk a veszélyeztetett populációkban, a prioritásként kiválasztott csoportokban, meg kell erősítenünk a tanácsainkat, akkor ezt a tanácsot azonnal eljuttatjuk a területre.”
A Pfizer UK közleményben közölte: “Az MHRA két olyan sárga kártyás jelentésről tájékoztatott minket, amelyek a COVID-19 BNT162b2 vakcina beadása miatti allergiás reakcióval hozhatók összefüggésbe.”
“Az MHRA elővigyázatossági intézkedésként ideiglenes iránymutatást adott ki az NHS számára, amíg vizsgálatot folytat az egyes esetek és azok okainak teljes körű megértése érdekében. A Pfizer és a BioNTech támogatja az MHRA-t a vizsgálatban.
“A kulcsfontosságú 3. fázisú klinikai vizsgálatban ez a vakcina általában jól tolerálható volt, és a független adatmegfigyelő bizottság nem jelentett komoly biztonsági aggályokat. A vizsgálatba eddig több mint 44 000 résztvevőt vontak be, akik közül több mint 42 000-en kaptak második oltást.”
A vizsgálat adatai
Az amerikai FDA által közzétett adatok szerint mind a vakcina, mind a placebo vizsgálati csoportokban kis számú allergiás reakciót jelentettek (0.63% és 0,51%).
A Science Media Centre-n keresztül nyilatkozott Peter Openshaw professzor, az Imperial College London Brit Immunológiai Társaság korábbi elnöke: “
Dr. Raine azt is elmondta a képviselőknek, hogy “az AstraZeneca/Oxford vakcinára vonatkozó adatcsomagok megérkeztek”. Nem vállalta a döntés időpontját, de azt mondta, hogy “a munka intenzíven és nagy tudományos alapossággal folyik”.
Azzal kapcsolatban kérdezték, hogy a fél adag, teljes adag megközelítés jobb eredményeket hozott, mint a két teljes adag. “Nyilvánvalóan nagy érdeklődést mutatunk az iránt, hogy mi lehet az oka annak, hogy a különböző dózisok eltérő hatékonysági eredményt mutatnak. De az álláspontunk az, hogy minden bizonyítékot meg fogunk vizsgálni.”
Hozzátette: “Az összes befejezett tanulmány és elemzés alapján fogunk állást foglalni. És természetesen ennek része lesz az is, hogy nagy szigorral megvizsgáljuk a megfelelő adagolási rend alapját az Egyesült Királyságban élők számára.”