Imprimis nabízí složené přípravky na bázi cyklosporinu jako alternativu přípravku Restasis
SAN DIEGO, 19. října 2017 /PRNewswire/ — Společnost Imprimis Pharmaceuticals, Inc., farmaceutická společnost zaměřená na oftalmologii, dnes oznámila, že dává lékařům k dispozici složené přípravky na bázi cyklosporinu, aby zvážili jejich předepisování jako přizpůsobitelné a potenciálně levnější alternativy přípravku Restasis. Směsné přípravky společnosti Imprimis na bázi cyklosporinu, které budou baleny v lahvičkách bez konzervačních látek na více použití, jsou patentovány a obsahují „Klarity Drops™“, patentovaný přípravek vyvinutý renomovaným oftalmologem Richardem L. Lindstromem, MD.
Onemocnění suchých očí postihuje podle odhadů až 30 milionů Američanů a je běžně charakterizováno podrážděnýma, zrnitýma, škrábavýma nebo pálícíma očima, rozmazaným viděním a pocitem částic v oku, i když tam žádné nejsou. Pokročilé onemocnění suchého oka může poškodit přední plochu oka a v konečném důsledku zhoršit vidění. Přípravky na bázi cyklosporinu společnosti Imprimis, které jsou vyrobeny z léčivých složek schválených FDA a složeny v zařízeních kontrolovaných FDA, vyžadují předpis konkrétního pacienta a mohou být upraveny podle jeho individuálních potřeb.
Mark L. Baum, generální ředitel společnosti Imprimis, uvedl: „Věříme, že pacienti s onemocněním suchého oka mohou mít prospěch z jedinečných léků na míru, které nejsou komerčně dostupné. Zatímco lékaři, kteří používají složené přípravky s cyklosporinem, to anekdoticky vědí již mnoho let, nyní jsou k dispozici publikované údaje, které prokazují klinickou hodnotu lokálních přípravků s cyklosporinem v koncentracích vyšších, než jsou v současnosti dostupné komerčně dostupné léky. Jsme rádi, že můžeme nabídnout cenově dostupné přípravky cyklosporinu na míru, které jsou určeny pro individuální potřeby pacientů.“
Baum dodal: „Společnost Imprimis se dlouhodobě zasazuje o otázky dostupnosti, cenové dostupnosti a konkurence. Přestože onemocněním suchého oka trpí podle odhadů 30 milionů Američanů, léčbu dostává jen malý zlomek těchto pacientů. Lokální cyklosporin, který je nepatentovaný a levný lék, může stát více než 5 000 USD ročně, pokud je zakoupen v komerčně dostupné formě Restasis®. Jsme přesvědčeni, že cenová dostupnost může ovlivnit přístup k potřebným lékům, a doufáme, že naše přípravky umožní více pacientům získat přístup k vysoce kvalitní přizpůsobené možnosti léčby cyklosporinem.“
Kromě tohoto oznámení společnost Imprimis brzy zveřejní prezentaci společnosti Surface Pharmaceuticals, Inc. Surface je dceřiná společnost ve stoprocentním vlastnictví společnosti Imprimis, která se zaměřuje výhradně na onemocnění povrchu očí, včetně onemocnění suchého oka a blefaritidy. Společnost Surface má tři základní lékové formy založené na dvou vydaných amerických patentech a třech patentech v řízení a hodlá usilovat o schválení FDA cestou 505(b)(2) až pro pět očních povrchových onemocnění a očních indikací.
O SPOLEČNOSTI IMPRIMIS PHARMACEUTICALS
Imprimis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: IMMY) je farmaceutická společnost zaměřená na oftalmologii, která vyrábí a vydává vysoce kvalitní inovativní léky ve všech 50 státech. Společnost Imprimis usiluje o přístup pacientů k mnoha důležitým lékům a jejich cenovou dostupnost. Společnost Imprimis sídlí v San Diegu v Kalifornii a vyrábí a vydává léky jak v Kalifornii, tak v New Jersey. Imprimis je největším akcionářem společnosti Eton Pharmaceuticals, Inc. (www.etonpharma.com), společnosti, kterou vyčlenila v roce 2017. Další informace o společnosti Imprimis naleznete na firemních internetových stránkách www.ImprimisRx.com.
Výhledová prohlášení
Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení ve smyslu amerického zákona o reformě soukromých soudních sporů týkajících se cenných papírů z roku 1995. Veškerá prohlášení v této zprávě, která nejsou historickými fakty, mohou být považována za taková „výhledová prohlášení“. Výhledová prohlášení vycházejí ze současných očekávání vedení společnosti a podléhají rizikům a nejistotám, které mohou způsobit, že se výsledky budou podstatně a nepříznivě lišit od prohlášení obsažených v této zprávě. Mezi potenciální rizika a nejistoty, které mohou způsobit, že se skutečné výsledky budou lišit od předpokládaných, patří naše schopnost včas nebo vůbec zpřístupnit na trhu naše složené přípravky a technologie; zájem lékařů o předepisování našich přípravků; rizika související s provozem našich složených lékáren; naše schopnost uzavírat další strategické aliance, včetně dohod s lékárnami, lékaři a zdravotnickými organizacemi o vývoji a distribuci našich přípravků; naši schopnost získat ochranu duševního vlastnictví pro naše aktiva; naši schopnost přesně odhadnout naše výdaje a čerpání peněžních prostředků a v případě potřeby získat další finanční prostředky; rizika spojená s výzkumnými a vývojovými činnostmi; předpokládanou velikost potenciálního trhu pro naše technologie a přípravky; neočekávané nové údaje, bezpečnostní a technické problémy; vývoj v oblasti regulace a trhu, který má dopad na lékárny vyrábějící přípravky, externí zařízení a farmaceutický průmysl; konkurenci a tržní podmínky. Tato a další rizika a nejistoty jsou podrobněji popsány v dokumentech společnosti Imprimis předkládaných Komisi pro cenné papíry, včetně výroční zprávy na formuláři 10-K a čtvrtletních zpráv na formuláři 10-Q. Tyto dokumenty jsou zdarma k dispozici na internetových stránkách Komise pro cenné papíry a burzy na adrese www.sec.gov. Na výhledová prohlášení, která hovoří pouze k datu, kdy byla učiněna, by se nemělo příliš spoléhat. S výjimkou případů vyžadovaných zákonem se společnost Imprimis nezavazuje aktualizovat jakákoli výhledová prohlášení tak, aby odrážela nové informace, události nebo okolnosti po datu, kdy byla učiněna, nebo aby odrážela výskyt neočekávaných událostí.
S výjimkou léčivých přípravků připravovaných v registrovaném outsourcingovém zařízení mohou být všechny přípravky společnosti Imprimis předepisovány pouze na základě lékařského předpisu pro individuálně určeného pacienta v souladu s federálními a státními zákony.
Restasis® a všechny ostatní ochranné známky, značky služeb a obchodní názvy, které jsou součástí této tiskové zprávy nebo na které se v ní odkazuje, jsou majetkem příslušných vlastníků.
KONTAKTY
John Saharek
[email protected]
858.704.4298
Kontakt pro investory:
Jon Patton
[email protected]
858.704.4587