コビド19 ファイザー/バイオテックワクチンのアレルギー反応警告
英国の規制当局は、重大なアレルギー反応の履歴がある人は現在ファイザー/バイオテックワクチンを接種しないようにとの警告を発しました。
この事件は、昨日ワクチンを接種した後にアレルギー反応を起こしたものの、その後回復した2人の医療従事者に関するものです。
MHRA Chief Executive Dr June Raineは、コモンズの保健科学委員会の国会議員に次のように述べました。 「昨夕、私たちはアレルギー反応の2つの症例報告を見ていました。 我々は、非常に広範な臨床試験から、これが特徴ではなかったことを知っています。 しかし、脆弱な集団、優先的に選択されたグループにおいてこのような経験をした今、アドバイスを強化する必要があるならば、我々は直ちにそのアドバイスを現場に届けます」
Pfizer UKは声明の中で述べている。 “我々は、COVID-19 BNT162b2ワクチンの投与によるアレルギー反応に関連する可能性のある2つのイエローカード報告をMHRAから通知されました。”
予防措置として、MHRAはそれぞれのケースとその原因を完全に理解するために調査を行う一方でNHSに臨時ガイダンスを発行しています。 ファイザーとバイオテックは調査においてMHRAをサポートしています」
「極めて重要な第3相臨床試験において、このワクチンは独立データモニタリング委員会から報告された深刻な安全性の懸念はなく、概して良好な耐容性を示しました。 この試験には現在までに44,000人以上が登録され、そのうち42,000人以上が2回目の接種を受けています」
試験データ
US FDAが発表したデータでは、ワクチンとプラセボ試験群の両方で少数のアレルギー反応が報告されています(0.63%と0.51%)。
サイエンスメディアセンターを通じて、英国免疫学会元会長のピーター・オープンショウ教授(インペリアルカレッジ・ロンドン)は、こうコメントしている。 「
レイン博士はまた、「アストラゼネカとオックスフォードのワクチンのデータパッケージが到着している」と国会議員に伝えました。
彼女は、2回の完全投与よりも良い結果をもたらした半量・完全投与法について質問された。 「異なる用量の投与で異なる有効性が読み取れる理由については、明らかに大きな関心を持っています。 しかし、私たちはすべての証拠を調べるという立場です」
彼女はさらに、「私たちは、完了したすべての研究と分析に基づいて立場を確立する予定です。 もちろん、その一環として、英国の人々にとって適切な投与法の根拠を厳正に検討することになるでしょう」
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