COVID-19: Avertisment privind reacțiile alergice la vaccinul Pfizer/BioNTech

Autoritățile de reglementare britanice au emis un avertisment conform căruia persoanele care au antecedente de reacții alergice semnificative nu ar trebui să primească în prezent vaccinul Pfizer/BioNTech.

Incidentele se referă la doi lucrători din domeniul sănătății care au suferit reacții alergice după ce li s-a administrat ieri vaccinul, dar care între timp și-au revenit.

Dr. June Raine, director executiv al MHRA, a declarat parlamentarilor din cadrul Comitetului pentru Sănătate și Știință al Camerei Comunelor: „Seara trecută, am analizat două rapoarte de caz de reacții alergice. Știm din studiile clinice foarte extinse că aceasta nu a fost o caracteristică. Dar dacă trebuie să ne întărim sfaturile acum că am avut această experiență la populațiile vulnerabile, la grupurile care au fost selectate ca fiind prioritare, transmitem imediat acest sfat pe teren.”

Pfizer UK a spus într-o declarație: „Am fost sfătuiți de MHRA cu privire la două rapoarte de cartonașe galbene care pot fi asociate cu reacții alergice datorate administrării vaccinului COVID-19 BNT162b2.

„Ca măsură de precauție, MHRA a emis îndrumări temporare pentru NHS în timp ce efectuează o investigație pentru a înțelege pe deplin fiecare caz și cauzele sale. Pfizer și BioNTech sprijină MHRA în cadrul investigației.

„În cadrul studiului clinic pivot de fază 3, acest vaccin a fost în general bine tolerat, fără probleme serioase de siguranță raportate de către Comitetul independent de monitorizare a datelor. Studiul a înrolat până în prezent peste 44.000 de participanți, dintre care peste 42.000 au primit o a doua vaccinare.”

Datele studiului

Datele publicate de FDA din SUA arată un număr mic de reacții alergice raportate atât la grupul de studiu cu vaccin, cât și la cel cu placebo (0.63% și 0,51%).

Comentând prin intermediul Science Media Centre, profesorul Peter Openshaw, fostul președinte al Societății Britanice de Imunologie, Imperial College London, a declarat:

: „Faptul că știm atât de repede despre aceste două reacții alergice și că autoritatea de reglementare a acționat în consecință pentru a emite un sfat de precauție arată că acest sistem de monitorizare funcționează bine.”

Dr. Raine a mai spus parlamentarilor că „pachetele de date pentru vaccinul AstraZeneca/Oxford au sosit”. Ea nu s-a angajat la o dată pentru o decizie, dar a spus că „lucrările se desfășoară intensiv și cu o mare rigoare științifică”.

A fost întrebată despre abordarea cu jumătate de doză, doză completă, care a dat rezultate mai bune decât două doze complete. „În mod clar, avem un mare interes în ceea ce privește posibilele motive pentru care diferitele doze au o citire diferită a eficacității eficacității. Dar poziția este că ne vom uita la fiecare dovadă.”

A adăugat: „Vom ajunge la o poziție pe baza tuturor studiilor și analizelor finalizate. Și, bineînțeles, o parte din aceasta va consta în examinarea cu mare rigurozitate a bazei pentru regimul de dozare adecvat pentru populația din Marea Britanie.”

.