Antibiotika i form av en enda injektion godkänd för hudinfektioner

Det intravenösa antibiotikumet Orbactiv (oritavancin) från det amerikanska företaget The Medicines Company har godkänts av den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration). Läkemedlet kan användas för att behandla akuta bakteriella hud- och hudstrukturinfektioner (ABSSSI) orsakade av mottagliga grampositiva bakterier, inklusive meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA).

Orbactiv är det tredje läkemedlet som godkänns (alla för ABSSSI) inom ramen för FDA:s stimulansprogram för att uppmuntra företag att utveckla nya antibiotika. Det ansluter sig till Durata Therapeutics Dalvance (dalbavancin), som godkändes i maj, och Cubists Sivextro (tedizolid), som godkändes i juni. Alla tre har utsetts till ”Qualified Infectious Disease Products”, eftersom de bekämpar patogener på FDA:s lista över allvarliga eller livshotande infektioner. Denna beteckning ger företagen rätt till snabbare granskningar av deras ansökningar om godkännande samt ytterligare fem års marknadsexklusivitet för att ta hänsyn till den begränsade användningen av nya antibiotika som begränsar försäljningen.

Orbactiv och Dalvance är intravenösa läkemedel med strukturer som är besläktade med det nuvarande läkemedlet i sista hand, vankomycin. Båda administreras intravenöst – Orbactiv i en enda dos, jämfört med tre infusioner av Dalvance eller 7-10 dagars infusioner av vankomycin två gånger dagligen. Sivextro är godkänt för både oral och intravenös användning.