Apo-klopidogrel

Jak tento lék funguje? Co mi pomůže?

Clopidogrel patří do skupiny léků nazývaných inhibitory agregace krevních destiček neboli protidestičkové léky. Klopidogrel se používá k prevenci srdečních infarktů, mozkových příhod a dalších oběhových problémů u lidí, kteří mají aterosklerózu (zúžené cévy způsobené „kornatěním tepen“) a již prodělali alespoň jednu aterotrombotickou příhodu, jako je srdeční infarkt nebo mozková příhoda, nebo u nich bylo diagnostikováno periferní tepenné onemocnění (problémy s průtokem krve v tepnách). Užívá se také spolu s ASA (kyselina acetylsalicylová) u lidí s akutním koronárním syndromem nebo fibrilací síní (rychlý, nepravidelný srdeční tep) ke snížení rizika srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice.

Normálně krevní destičky pomáhají srážet krev, když je to potřeba, například po úrazu. Když se tepny zúží tukovými usazeninami (plaky), krevní destičky se v cévách často shlukují. Nestabilní plaky mohou prasknout, což vede k dalšímu shlukování krevních destiček, které může způsobit větší ucpání tepny. Tím se tepny dále zužují a zvyšuje se pravděpodobnost srdečního infarktu, mrtvice nebo jiných oběhových problémů. Klopidogrel snižuje pravděpodobnost těchto příhod tím, že zabraňuje tvorbě shluků krevních destiček.

Tento lék může být dostupný pod více obchodními názvy a/nebo v několika různých formách. Jakýkoli konkrétní obchodní název tohoto léku nemusí být dostupný ve všech formách nebo schválen pro všechny zde diskutované stavy. Stejně tak některé formy tohoto léku nemusí být používány u všech zde diskutovaných stavů.

Váš lékař mohl tento lék navrhnout u jiných stavů, než které jsou uvedeny v těchto článcích s informacemi o lécích. Pokud jste to se svým lékařem neprobrali nebo si nejste jisti, proč tento lék užíváte, poraďte se se svým lékařem. Nepřestávejte užívat tento lék bez porady s lékařem.

Nedávejte tento lék nikomu jinému, i když má stejné příznaky jako Vy. Užívání tohoto léku může být pro lidi škodlivé, pokud jim ho lékař nepředepsal.

V jaké formě (formách) je tento lék dodáván?

75 mg
Každá růžová, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta s vyrytým „CL“ nad „75“ na jedné straně a „APO“ na druhé straně obsahuje klopidogrel-bisulfát odpovídající 75 mg klopidogrelu. Nelékařské látky: bezvodá laktosa, methylcelulosa, krospovidon, koloidní oxid křemičitý, stearan zinečnatý, hydroxypropylcelulosa, hydroxypropylmethylcelulosa, polyethylenglykol, oxid titaničitý a červený oxid železitý (oranžový odstín).

300 mg
Každá růžová, podlouhlá, bikonvexní, potahovaná tableta s vyrytým „CL 300“ na jedné straně a „APO“ na druhé straně obsahuje klopidogrel bisulfát odpovídající 300 mg klopidogrelu. Nelékařské látky: bezvodá laktosa, methylcelulosa, krospovidon, koloidní oxid křemičitý, stearan zinečnatý, hydroxypropylcelulosa, hydroxypropylmethylcelulosa, polyethylenglykol, oxid titaničitý a červený oxid železitý (oranžový odstín).

Jak mám tento léčivý přípravek užívat?

Doporučená dávka klopidogrelu pro dospělé u většiny stavů je 75 mg jednou denně. Při užívání u osob s akutními koronárními syndromy se zpočátku předepisuje „nakládací dávka“ 300 mg. Poté se léčba zahajuje dávkou 75 mg klopidogrelu jednou denně spolu s ASA jednou denně.

Dávku léku, kterou člověk potřebuje, může ovlivnit mnoho věcí, například tělesná hmotnost, další zdravotní stav a jiné léky. Pokud Vám lékař doporučil jinou dávku, než je zde uvedena, neměňte způsob užívání léku bez porady s lékařem.

Klopidogrel se může užívat s jídlem nebo bez jídla.

Je důležité, aby byl tento lék užíván přesně podle pokynů lékaře. Pokud vynecháte dávku do 12 hodin od obvyklého času, užijte ji co nejdříve a pokračujte v pravidelném dávkovacím schématu. Pokud je to déle než 12 hodin, vynechanou dávku vynechejte a pokračujte v pravidelném dávkovacím schématu. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku. Pokud si nejste jistý(á), co máte dělat po vynechání dávky, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka, který Vám poradí.

Uchovávejte tento lék při pokojové teplotě, chraňte jej před světlem a vlhkostí a uchovávejte jej mimo dosah dětí.

Nevyhazujte léky do odpadních vod (např. do umyvadla nebo do záchodu) ani do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které již nepotřebujete nebo jejichž doba použitelnosti vypršela.

Kdo by tento lék NEMĚL užívat?

Klopidogrel neužívejte, pokud:

• jste alergičtí na klopidogrel nebo na kteroukoli složku léku
• máte aktivní krvácivé onemocnění, jako je žaludeční vřed nebo krvácení do mozku
• máte závažné onemocnění jater nebo cholestatickou žloutenku
• užíváte lék repaglinid

Jaké nežádoucí účinky může mít tento lék?

Mnohé léky mohou způsobit nežádoucí účinky. Nežádoucí účinek je nežádoucí reakce na lék, pokud je užíván v běžných dávkách. Nežádoucí účinky mohou být mírné nebo závažné, dočasné nebo trvalé.

Níže uvedené nežádoucí účinky se nevyskytují u každého, kdo užívá tento lék. Pokud se obáváte nežádoucích účinků, poraďte se o rizicích a přínosech tohoto léku se svým lékařem.

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny nejméně u 1 % osob užívajících tento lék. Mnohé z těchto nežádoucích účinků lze zvládnout a některé mohou časem samy vymizet.

Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky vyskytnou a jsou závažné nebo obtěžující, kontaktujte svého lékaře. Váš lékárník Vám může poradit, jak zvládnout nežádoucí účinky.

• změněný pocit chuti
• zácpa
• průjem
• závratě
• bolesti hlavy
• pálení žáhy
• .
• bolesti kloubů nebo svalů
• nevolnost
• zvracení

Většina níže uvedených nežádoucích účinků se však nevyskytuje příliš často, mohou vést k závažným problémům, pokud nevyhledáte lékařskou pomoc.

Poraďte se co nejdříve se svým lékařem, pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků:

• bolest břicha
• zvětšení prsní tkáně u mužů
• příznaky podobné chřipce (náhlý nedostatek energie, horečka, kašel, bolesti v krku)
• zápal plic (např, kašel, horečka, potíže s dýcháním, noční pocení)
• příznaky krvácení (např, krvácení z nosu, krev v moči, vykašlávání krve, krvácení z dásní, neobvyklé modřiny nebo krvácení)
• příznaky infekce (příznaky mohou zahrnovat horečku nebo zimnici, silný průjem, dušnost, dlouhodobé závratě, bolest hlavy, ztuhlý krk, úbytek hmotnosti nebo apatii)
• vyrážka na kůži nebo svědění
• příznaky problémů s játry (např, zežloutnutí kůže nebo očí, tmavá moč, světlá stolice, zvracení, nevolnost, bolesti břicha)
• mravenčení v rukou, pažích, chodidlech nebo nohou

Přestaňte lék užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se objeví některý z následujících případů:

• bolest na hrudi
• příznaky krvácení do žaludku (např, krvavá, černá nebo dehtovitá stolice; plivání krve; zvracení krve nebo materiálu, který vypadá jako kávová sedlina)
• příznaky závažné alergické reakce (např. otok obličeje nebo hrdla, kopřivka nebo potíže s dýcháním)
• příznaky mozkové příhody (např, náhlá nebo silná bolest hlavy, náhlá ztráta koordinace, změny vidění, náhlá nezřetelnost řeči nebo nevysvětlitelná slabost, necitlivost nebo bolest ruky či nohy)

U některých lidí se mohou vyskytnout jiné nežádoucí účinky, než jsou uvedeny. Pokud si během užívání tohoto léku všimnete jakéhokoli příznaku, který Vás znepokojuje, poraďte se se svým lékařem.

Jsou u tohoto léku nějaká další opatření nebo varování?“

Předtím, než začnete lék užívat, nezapomeňte informovat svého lékaře o všech zdravotních potížích nebo alergiích, které můžete mít, o všech lécích, které užíváte, o tom, zda jste těhotná nebo kojíte, a o všech dalších významných skutečnostech týkajících se Vašeho zdravotního stavu. Tyto faktory mohou mít vliv na to, jak byste měl/a tento lék užívat.

Alergie: Někteří lidé, kteří jsou alergičtí na jiné protidestičkové léky, jako je tiklopidin nebo prasugrel, mají alergické reakce i na klopidogrel. Než začnete klopidogrel užívat, informujte svého lékaře o všech předchozích nežádoucích reakcích, které jste měl/a na léky, zejména na antiagregační léky. Pokud se u Vás objeví příznaky alergické reakce, jako je kožní vyrážka, svědění, potíže s dýcháním nebo otok obličeje a hrdla, ihned kontaktujte svého lékaře.

Problémy s krvácením: Klopidogrel zvyšuje riziko krvácení. Užívání dalších léků (např. warfarin, NSAID) může dále zvýšit riziko krvácení. Pokud máte v anamnéze poruchy krvácení, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování. Pokud se u Vás vyskytnou příznaky závažného nebo nadměrného krvácení (např. krvácení z konečníku, snadná tvorba modřin, krvavá moč, tmavá stolice, přetrvávající bolesti břicha a zvracení), kontaktujte ihned svého lékaře.

Trombotická trombotická trombocytopenická purpura je vzácný stav, který se může objevit při užívání klopidogrelu a vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc. Mezi příznaky patří snížený počet krvinek, snížená funkce ledvin a horečka. Pokud se u Vás některý z těchto příznaků během užívání tohoto léku objeví, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

Glukóza v krvi: V kombinaci s klopidogrelem způsobují některé léky na diabetes 2. typu (repaglinid) nebezpečně nízkou hladinu glukózy v krvi. Pokud máte diabetes 2. typu, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování.

Funkce ledvin:

Nesnášenlivost laktózy: Pokud máte sníženou funkci ledvin nebo onemocnění ledvin, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné zvláštní sledování: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Pokud trpíte intolerancí galaktózy (galaktosémií, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo Lappovým deficitem laktázy), neměl/a byste tento léčivý přípravek užívat.

Funkce jater: Onemocnění jater nebo snížená funkce jater může ovlivnit, jak u Vás tento lék působí. Pokud máte sníženou funkci jater nebo onemocnění jater, poraďte se se svým lékařem, jak může tento lék ovlivnit Váš zdravotní stav, jak může Váš zdravotní stav ovlivnit dávkování a účinnost tohoto léku a zda je nutné nějaké zvláštní sledování.

Lidé se závažně sníženou funkcí jater by klopidogrel neměli užívat.

Inhibitory protonové pumpy: Inhibitory protonové pumpy (IPP) jsou léky jako omeprazol a lansoprazol, které se užívají k léčbě žaludečních vředů a závažného pálení žáhy. Pokud klopidogrel užívají lidé, kteří zároveň užívají PPI, může být klopidogrel méně účinný, v závislosti na užívaném PPI. Pokud užíváte lék z této skupiny, poraďte se se svým lékařem, zda byste v jeho užívání měl/a pokračovat, nebo zda je vhodnější jiný lék.

Žaludeční potíže: Vzhledem k tomu, že klopidogrel může zvýšit riziko krvácení a zpomalit dobu potřebnou k vytvoření sraženiny, je důležité připomenout lékaři, pokud jste měl/a žaludeční vředy. Požádejte lékaře nebo lékárníka o přezkoumání Vašich léků, pokud mohou způsobovat žaludeční vředy (např. nesteroidní antirevmatika jako ibuprofen, naproxen a další).

Chirurgický zákrok:

Těhotenství: Váš lékař může chtít na několik dní před plánovaným chirurgickým zákrokem přerušit užívání klopidogrelu, aby se předešlo zbytečnému krvácení, proto je důležité informovat všechny Vaše lékaře o tom, že užíváte klopidogrel: Přípravek by se neměl užívat během těhotenství, pokud přínosy nepřevažují nad riziky. Pokud během užívání tohoto léku otěhotníte, neprodleně kontaktujte svého lékaře.

Kojení: Není známo, zda klopidogrel přechází do mateřského mléka. Pokud jste kojící matka a užíváte tento lék, může mít vliv na Vaše dítě. Poraďte se se svým lékařem, zda byste měla pokračovat v kojení.

Děti: Bezpečnost a účinnost užívání tohoto léku nebyla u dětí stanovena.

Jaké další léky se mohou s tímto lékem vzájemně ovlivňovat?

Může dojít k interakci mezi klopidogrelem a některým z následujících léků:

• abirateronem
• kyselinou acetylsalicylovou (ASA)
• amiodaronem
• anagrelidem
• apalutamidem
• apixabanem
• „azolovými“ antimykotiky (např.g., flukonazol, ketokonazol, vorikonazol)
• bupropion
• blokátory vápníkových kanálů (např, amlodipin, diltiazem, nifedipin, verapamil)
• karbamazepin
• dabigatran
• dipyridamol
• edoxaban
• enzalutamid
• erythromycin
• eslicarbazepin
• fentanyl
• ginger
• ginkgo biloba
• ginseng
• glukosamin
• grapefruitová šťáva
• heparin
• HIV non-Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTIs; e.g., delavirdin, efavirenz, etravirin, nevirapin)
• nízkomolekulární hepariny (např, dalteparin, enoxaparin, tinzaparin)
• moclobemid
• modafinil
• morfin
• multivitaminy s minerály nebo bez nich
• nabumeton
• nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID; např, ibuprofen, diklofenak, ketorolak, naproxen)
• obinutuzumab
• omega-3 mastné kyseliny
• oseltamivir
• paclitaxel
• pentoxifylin
• pioglitazon
• prasugrel
• určité inhibitory proteinkináz (např.g., dabrafenib, dasatinib)
• inhibitory protonové pumpy (PPI; např, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol)
• repaglinid
• rifabutin
• rifampin
• rivaroxaban
• rosiglitazon
• rosuvastatin
• selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI; e.g., citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin)
• inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRIS; desvenlafaxin, duloxetin, venlafaxin)
• stiripentol
• ticagrelor
• ticlopidin
• tipranavir
• urokináza
• vitamin E
• warfarin

Užíváte-li některý z těchto léků, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. V závislosti na konkrétních okolnostech může lékař chtít, abyste:

• přestal(a) užívat jeden z těchto léků,
• změnil(a) jeden z těchto léků za jiný,
• změnil(a) způsob užívání jednoho nebo obou těchto léků, nebo
• nechal(a) vše při starém.

Interakce mezi dvěma léky nemusí vždy znamenat, že musíte jeden z nich přestat užívat. Poraďte se se svým lékařem o tom, jak jsou nebo by měly být případné lékové interakce řešeny.

S tímto lékem mohou interagovat i jiné než výše uvedené léky. Informujte svého lékaře nebo předepisujícího lékaře o všech lécích na předpis, volně prodejných (bez lékařského předpisu) a rostlinných lécích, které užíváte. Informujte je také o všech doplňcích stravy, které užíváte. Vzhledem k tomu, že kofein, alkohol, nikotin z cigaret nebo pouliční drogy mohou ovlivnit účinek mnoha léků, měli byste informovat svého lékaře, pokud je užíváte.

.