COVID-19: Aviso de reacção alérgica para a vacina Pfizer/BioNTech

Autorizadores do Reino Unido emitiram um aviso de que as pessoas que têm um histórico de reacções alérgicas significativas não devem actualmente receber a vacina Pfizer/BioNTech.

Os incidentes referem-se a dois profissionais de saúde que sofreram reações alérgicas após terem tomado a vacina ontem, mas que se recuperaram desde então.

O Chefe do Executivo do MHRA, Dr. June Raine, disse aos deputados do Comitê de Saúde e Ciência Comuns: “Ontem à noite, estávamos a analisar dois relatos de casos de reacções alérgicas. Sabemos pelos ensaios clínicos muito extensos que isto não era uma característica. Mas se precisamos fortalecer nossos conselhos agora que tivemos essa experiência nas populações vulneráveis, os grupos que foram selecionados como prioridade, recebemos imediatamente esse conselho para o campo”

Pfizer UK disse em uma declaração: “Fomos informados pela MHRA de dois relatórios de cartão amarelo que podem estar associados a reacções alérgicas devido à administração da vacina COVID-19 BNT162b2.

“Como medida de precaução, a MHRA emitiu orientação temporária para o NHS enquanto conduz uma investigação a fim de compreender completamente cada caso e as suas causas. Pfizer e BioNTech estão apoiando a MHRA na investigação.

“No ensaio clínico da fase pivotal 3, esta vacina foi geralmente bem tolerada sem preocupações sérias de segurança relatadas pelo Comitê de Monitoramento de Dados independente. O estudo já registrou mais de 44.000 participantes até o momento, dos quais mais de 42.000 receberam uma segunda vacinação”

Dados do estudo

Dados divulgados pela FDA dos EUA mostram um pequeno número de reações alérgicas relatadas nos grupos de estudo da vacina e do placebo (0.63% e 0,51%).

Comentando através do Science Media Centre, o Professor Peter Openshaw, ex-presidente da British Society for Immunology, Imperial College London, disse: “O facto de sabermos tão cedo sobre estas duas reacções alérgicas e de o regulador ter agido neste sentido para emitir conselhos de precaução mostra que este sistema de monitorização está a funcionar bem”

Dr Raine também disse aos MPs “têm chegado pacotes de dados para a vacina AstraZeneca/Oxford”. Ela não se comprometeu com uma data para uma decisão, mas disse que “o trabalho está prosseguindo intensamente, e com grande rigor científico”.

She foi perguntado sobre a meia dose, abordagem de dose completa que deu melhores resultados do que duas doses completas. “Claramente temos um grande interesse nas possíveis razões para que as diferentes doses tenham uma leitura diferente da eficácia. Mas a posição é que vamos olhar para cada evidência”

Ela acrescentou: “Vamos chegar a uma posição com base em todos os estudos e análises completas. E, claro, parte disso será examinar com grande rigor a base para o regime de dosagem apropriado para a população do Reino Unido”