COVID-19: Varning för allergiska reaktioner för Pfizer/BioNTech-vaccin
Brittiska tillsynsmyndigheter har utfärdat en varning om att personer som har en historia av betydande allergiska reaktioner för närvarande inte bör få Pfizer/BioNTech-vaccinet.
Incidenterna gäller två vårdanställda som drabbades av allergiska reaktioner efter att ha fått vaccinet igår men som sedan dess har återhämtat sig.
MHRA:s verkställande direktör, dr June Raine, berättade för parlamentsledamöter i Commons Health and Science Committee: ”I går kväll tittade vi på två fallrapporter om allergiska reaktioner. Vi vet från de mycket omfattande kliniska prövningarna att detta inte var något särdrag. Men om vi behöver stärka våra råd nu när vi har fått denna erfarenhet i de sårbara populationerna, de grupper som har valts ut som prioriterade, får vi dessa råd till fältet omedelbart.”
Pfizer UK sade i ett uttalande: ”MHRA har informerat oss om två rapporter om gula kort som kan vara förknippade med en allergisk reaktion på grund av administrering av COVID-19 BNT162b2-vaccinet.”
”Som en försiktighetsåtgärd har MHRA utfärdat tillfällig vägledning till NHS medan den genomför en utredning för att fullt ut förstå varje fall och dess orsaker. Pfizer och BioNTech stöder MHRA i utredningen.
”I den registreringsgrundande kliniska fas 3-studien tolererades detta vaccin generellt sett väl och inga allvarliga säkerhetsproblem rapporterades av den oberoende övervakningskommittén. Studien har hittills omfattat över 44 000 deltagare, varav över 42 000 har fått en andra vaccination.”
Försöksdata
Data som släppts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA visar ett litet antal rapporterade allergiska reaktioner i både vaccin- och placeboförsöksgrupperna (0.63 % och 0,51 %).
Professor Peter Openshaw, tidigare ordförande för British Society for Immunology, Imperial College London, kommenterade via Science Media Centre: ”Det faktum att vi så snart får veta om dessa två allergiska reaktioner och att tillsynsmyndigheten har reagerat på detta genom att utfärda försiktighetsråd visar att övervakningssystemet fungerar bra.”
Dr Raine berättade också för parlamentsledamöterna att ”datapaket för AstraZeneca/Oxford-vaccinet har anlänt”. Hon gav inget datum för ett beslut men sa att ”arbetet pågår intensivt och med stor vetenskaplig noggrannhet”.
Hon tillfrågades om metoden med en halv dos och en hel dos som gav bättre resultat än två hela doser. ”Det är klart att vi är mycket intresserade av de möjliga orsakerna till att de olika doserna ger olika resultat i fråga om effekt och effektivitet. Men vår ståndpunkt är att vi kommer att titta på alla bevis.”
Hon tillade: ”Vi kommer att ta ställning på grundval av alla genomförda studier och analyser. Och naturligtvis kommer en del av detta att vara att med stor noggrannhet undersöka grunden för den lämpliga doseringen för brittiska medborgare.”